Maa: Kuuba
Kieli: espanja
Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de metformina
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
A10BA02
Clorhidrato de metformina
850 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
Cancelado
2017-10-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METFORMINA-850 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 850 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-150-A10 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de octubre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Clorhidrato de metformina 850,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Está indicada en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente en los pacientes obesos, en quienes la restricción calórica y la actividad física no son suficientes para controlar los niveles de glucosa. También está indicado en fallas primarias y/o secundarias a otros hipoglucemiantes orales. En pacientes diabéticos que no se controlan con sulfonilureas. En combinación con insulina o con sulfonilureas cuando fracasa el tratamiento combinado de dieta estricta y metformina. En los pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (dependiente de insulina), puede desempeñar el papel de coadyuvante, mejorando el control metabólico, principalmente en los casos que requieren dosis de insulina mayores de 1.5 U/kg/día. Debido a su efecto benéfico sobre la resistencia a la insulina, la metformina ha sido utilizada en pacientes con síndrome de ovario poliquístico. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la metformina. Diabetes gestacional. Complicaciones agudas de la diabetes, como cetoacidosis o coma diabético. Edad avanzada con deterioro de la función renal. Desnutrición importante con compromiso del estado general. Insuficiencia renal, hepática, respiratoria o cardiaca severas. Ingesta concomitante de alcohol. Complicaciones agudas como infecciones severas, cirugía mayor y trauma severo. Diabet Lue koko asiakirja