metformin-ct 500mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Metforminhydrochlorid

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin hydrochloride

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

widerrufen

Valtuutus päivämäärä:

1999-01-13

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METFORMIN-CT 500 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Metformin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metformin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Metformin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Metformin-CT_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METFORMIN-CT_
_ _
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist
_Metformin-CT_
?
_Metformin-CT_
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten
Biguanide, der
zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an.
Hohe Blutzuckerspiegel sind die
Folge.
_Metformin-CT_
hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
_Metfor

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METFORMIN-CT 500 MG FILMTABLETTEN_
_METFORMIN-CT 850 MG FILMTABLETTEN_
_METFORMIN-CT 1000 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin-CT 500 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
389,62 mg Metformin.
_Metformin-CT 850 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,36 mg Metformin.
_ _
_Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Metforminhydrochlorid,
entsprechend 780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin-CT 500 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, gewölbte Filmtablette.
_Metformin-CT 850 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Metformin-CT 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann
_Metformin-CT _
in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit
anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann
_Metformin-CT _
in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen
2
unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten
Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Monotherapie und