Metformin Accord 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride

Annos:

850 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200

Terapeuttinen alue:

metformiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0030

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN ACCORD 500 MG, 850 MG, 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Accord
-valmistetta
3.
Miten Metformin Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Accord sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon
käytetty lääke. Se kuuluu
biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei reagoi tuottamaansa
insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin
verensokeriarvoihin. Metformin Accord auttaa
palauttamaan verensokeriarvot mahdollisimman normaaleiksi.
Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Metformin Accord auttaa
pitkäaikaiskäytössä myös
pienentämään diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä.
Metformin Accordin käyttöön l

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Metformin Accord 850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Metformin Accord 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 390 mg
metformiiniemästä.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 850 mg
metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 662,9 mg
metformiiniemästä.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 780 mg
metformiiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
500 mg:
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä
”
LA15
”
ja toisella puolella ei ole merkintää.
Halkaisija: 11,0 mm-11,4 mm.
850 mg:
Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä
”
L01
”
ja toisella puolella ei ole merkintää.
Pituus: 17,8-18,2 mm
Leveys: 8,0-8,3 mm
1000 mg:
Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla
puolilla on jakouurre ja toisella puolella jakouurre sekä merkinnät
”
LA
”
ja
”
07
”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pituus: 19,0 mm -19,4 mm
Leveys: 10,5 mm – 10,8 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoitoon, varsinkin
ylipainoisille potilaille,
joille ei saavuteta
riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisille
Metformin Accordia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden
suun kautta
annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
•
10-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille Metformin Accordia voidaan
käyttää yksinään
2
tai yhdessä insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että ylipainoisten
aikuisten tyypin 2 diabetes