البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride
ACCORD HEALTHCARE B.V.
A10BA02
Metformin hydrochloride
850 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200
Ei kaupan: 7, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 200
metformiini
Substituutioryhmä: 0030
Myyntilupa myönnetty
2021-10-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METFORMIN ACCORD 500 MG, 850 MG, 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metformin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Accord -valmistetta 3. Miten Metformin Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metformin Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METFORMIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metformin Accord sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin (sokerin) saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten. Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin. Metformin Accord auttaa palauttamaan verensokeriarvot mahdollisimman normaaleiksi. Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Metformin Accord auttaa pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä. Metformin Accordin käyttöön l اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metformin Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Metformin Accord 850 mg kalvopäällysteiset tabletit Metformin Accord 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 390 mg metformiiniemästä. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 850 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 662,9 mg metformiiniemästä. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 780 mg metformiiniemästä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 500 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ” LA15 ” ja toisella puolella ei ole merkintää. Halkaisija: 11,0 mm-11,4 mm. 850 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselin muotoinen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ” L01 ” ja toisella puolella ei ole merkintää. Pituus: 17,8-18,2 mm Leveys: 8,0-8,3 mm 1000 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella jakouurre sekä merkinnät ” LA ” ja ” 07 ”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Pituus: 19,0 mm -19,4 mm Leveys: 10,5 mm – 10,8 mm 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoitoon, varsinkin ylipainoisille potilaille, joille ei saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla. • Aikuisille Metformin Accordia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa. • 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille Metformin Accordia voidaan käyttää yksinään 2 tai yhdessä insuliinin kanssa. On osoitettu, että ylipainoisten aikuisten tyypin 2 diabetes اقرأ الوثيقة كاملة