Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Fenylefrinhydroklorid
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01FB01
phenylephrine hydrochloride
100 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 20x0.5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN METAOXEDRIN MINIMS 100 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING FENYLEFRINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Metaoxedrin Minims øyedråper er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Metaoxedrin Minims 3. Hvordan du bruker Metaoxedrin Minims 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Metaoxedrin Minims 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Metaoxedrin Minims øyedråper er og hva det brukes mot Metaoxedrin Minims inneholder et pupillutvidende (mydriatisk) stoff. Det brukes for å forstørre pupillen i øyet ditt. Legen eller øyespesialisten kan bruke det til å undersøke øyet ditt grundig eller som del av et behandlingsprogram. Dette legemidlet skal ikke brukes til små barn. Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Metaoxedrin Minims Bruk ikke Metaoxedrin Minims: • du er allergisk overfor virkestoffet (fenylefrinhydroklorid) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har hatt trangvinklet grønn stær (glaukom, hvor øynene lett kan få plutselig økning i det indre trykket når pup Lue koko asiakirja
1. LEGEMIDLETS NAVN Metaoxedrin Minims 100 mg/ml øyedråper, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fenylefrinhydroklorid100 mg/ml For hjelpestoffer se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper i endosebeholder, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Diagnostisk mydriasis. Kombinert med cykloplegika forsterkes pupilldilatasjonen. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1-2 dråper i øyet og endosebeholderen kastes. _Pediatrisk populasjon _ Metaoxedrin er kontraindisert til barn under 12 år (se pkt. 4.3). Det foreligger ingen data for barn i alderen 12 til 18 år. Metaoxedrin anbefales ikke til disse pasientene. 4.3. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved trang kammervinkel og trangvinklet glaukom Barn under 12 år (se pkt. 4.4). Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Fenylefrin kan iblant gi systemiske effekter, og forsiktighet bør utvises hos pasienter med markerte kardiovaskulære forandringer og hypertension, eldre, pasienter med forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen samt pasienter med ukontrollert diabetes mellitus. Etter diagnostisk mydriasis dryppes voksne pasienter ”tilbake” med miotikum for å hindre eventuell akutt glaukom. Lokalirritasjon kan unngås ved drypping av lokalbedøvelse noen minutter før fenylefrin. _Pediatrisk populasjon _ Bruk til barn under 12 år er kontraindisert, siden det er rapportert alvorlige systemiske bivirkninger med oftalmiske legemidler som inneholder fenylefrin. Bruk til barn i alderen 12 til 18 år anbefales ikke da det mangler adekvat klinisk erfaring. 4.5. INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Pupildilatasjonen forsterkes ved kombinasjon med cykloplegika. Kombinert med tricykliske antidepressiva kan fenylefrin øyedråper føre til økt blodtrykk. Kombinert med betablokker ser det ut til at faren for alvorlig blodtrykkstigning øker. 4.6. FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _Graviditet:_ Ved bruk av Lue koko asiakirja