Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE IMATINIBE
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
MESILATO DE IMATINIBE
ANTINEOPLASICO
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1235202610013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 60 - 1235202610021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1235202610031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 30 - 1235202610048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-12-02
MODELO DE BULA – PACIENTE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG E 400 MG MESILATO DE IMATINIBE RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 100 MG E 400 MG MODELO DE BULA – PACIENTE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG E 400 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESILATO DE IMATINIBE Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999. APRESENTAÇÕES mesilato de imatinibe 100 mg: embalagem contendo 60 comprimidos revestidos. mesilato de imatinibe 400 mg: embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe..............................................................119,50 mg (equivalente a 100 mg de imatinibe) excipientes................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: álcool isopropílico, água purificada, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe..............................................................478,00 mg (equivalente a 400 mg de imatinibe) excipientes................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: álcool isopropílico, água purificada, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O mesilato de imatinibe é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph + ) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior; - pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é um tipo de câncer das células do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamada Lue koko asiakirja
________ __ Modelo de bula – Profissional mesilato de imatinibe 100 mg e 400 mg MESILATO DE IMATINIBE RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA. comprimido revestido 100 mg e 400 mg ________ __ Modelo de bula – Profissional mesilato de imatinibe 100 mg e 400 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mesilato de imatinibe Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999. APRESENTAÇÕES mesilato de imatinibe 100 mg: embalagem contendo 60 comprimidos revestidos mesilato de imatinibe 400 mg: embalagem contendo 30 comprimidos revestidos USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (vide indicações) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe..............................................................119,5 mg (equivalente a 100 mg de imatinibe) excipientes..............................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: álcool isopropílico, água purificada, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro de vermelho. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe..............................................................478 mg (equivalente a 400 mg de imatinibe) excipientes..............................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: álcool isopropílico, água purificada, estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro de vermelho. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O mesilato de imatinibe é indicado para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph + ) recém- diagnosticada e sem tratamento anterior; - pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfainterferona; - tratamento de pacientes adultos e pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph + ) cromossomo Lue koko asiakirja