MESALAZINA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

MESALAZINA

Saatavilla:

EMS S/A

ATC-koodi:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MESALAZINE

Terapeuttinen alue:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

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Cancelado/Caduco

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2005-08-19

Pakkausseloste

mesalazina
EMS S/A.
Suspensão retal
3g / 100 ml
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESALAZINA
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
A mesalazina apresenta embalagem contendo envelope de 3g de pó e um
frasco contendo 100 ml de
solução diluente.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope com 3 g de pó contém:
mesalazina*.................................................................................................................................................3g
*excipientes do pó: povidona.
O diluente contém os seguintes excipientes: cloreto de sódio,
fosfato sódio dibásico, fosfato sódio
monobásico, hietelose, metilparabeno, propilparabeno, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A mesalazina é utilizada no tratamento das doenças inflamatórias
intestinais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
é
um
medicamento
que
contém
como
princípio
ativo
a
mesalazina,
que
atua
nas
doenças
inflamatórias do intestino, acelerando a cicatrização dos processos
inflamatórios e reduzindo o número de
recidivas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida
hipersensibilidade (alergia) à
mesalazina, aos salicilatos ou a qualquer um dos componentes da
fórmula. Também é contraindicado em
pacientes com problemas graves dos rins, úlcera gástrica e duodenal
e com tendência a sangramentos sem
causa aparente. A mesalazina não deve ser utilizada durante as
últimas semanas de gravidez e durante a
amamentação.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O emprego de mesalazina requer cautela em pacientes com insuficiência
renal e hepática.
Recomenda-se cuidadosa avaliação da função renal de todos os
pacientes antes de iniciar o tratamento
com mesalazina, e periodicamente durante o tratamento, especialmente
nos pacientes com história de
doenças renais. Pacientes com doenças pulmonares, particularmente
asm

Valmisteyhteenveto

mesalazina
EMS S/A.
Suspensão retal
3g / 100 ml
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESALAZINA
“Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
A mesalazina apresenta embalagem contendo envelope de 3g de pó e um
frasco contendo 100 ml de solução diluente.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope com 3 g de pó contém:
mesalazina*............................................................................................................................................................................................3g
*excipientes do pó: povidona.
O diluente contém os seguintes excipientes: cloreto de sódio,
fosfato sódio dibásico, fosfato sódio monobásico, hietelose,
metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A mesalazina está indicada como anti-inflamatório para reduzir as
reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto,
nas fases agudas da retocolite ulcerativa idiopática. É também
utilizado para prevenir ou reduzir as recidivas dessa enfermidade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina mostrou-se equivalente ou superior à sulfassalazina e
superior ao placebo, com um melhor benefício relacionado à
dose-resposta, em induzir a remissão da doença intestinal aguda e
comparável à sulfassalazina e superior ao placebo na manutenção
em longo prazo da remissão. Uma melhor tolerância à mesalazina e a
possibilidade do uso de doses mais altas favorecem a sua
utilização em pacientes intolerantes à sulfassalazina e em
pacientes que não respondem a doses habituais de sulfassalazina. Os
efeitos adversos da mesalazina são raros, porém incluem o
agravamento idiossincrático dos sintomas da colite e toxicidade
renal. A
mesalazina é segura para uso durante a gravidez e a lactação. Como
terapia de manutenção, a mesalazina pode reduzir o risco de
desenvolvimento de câncer colorretal. A mesalazina constitui terapia
de primeira linha eficaz e bem tolerada na doença intes