البلد: البرازيل
اللغة: البرتغالية
المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESALAZINA
EMS S/A
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
MESALAZINE
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
3 G SUS RET CT ENV AL PLAS X 3 G + DIL FR PLAS TRANS X 100 ML - 1023507780013 - - Venda sob Prescrição Médica - ENEMA
Cancelado/Caduco
2005-08-19
mesalazina EMS S/A. Suspensão retal 3g / 100 ml I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESALAZINA “Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”. APRESENTAÇÕES A mesalazina apresenta embalagem contendo envelope de 3g de pó e um frasco contendo 100 ml de solução diluente. USO RETAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada envelope com 3 g de pó contém: mesalazina*.................................................................................................................................................3g *excipientes do pó: povidona. O diluente contém os seguintes excipientes: cloreto de sódio, fosfato sódio dibásico, fosfato sódio monobásico, hietelose, metilparabeno, propilparabeno, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A mesalazina é utilizada no tratamento das doenças inflamatórias intestinais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento que contém como princípio ativo a mesalazina, que atua nas doenças inflamatórias do intestino, acelerando a cicatrização dos processos inflamatórios e reduzindo o número de recidivas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com reconhecida hipersensibilidade (alergia) à mesalazina, aos salicilatos ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Também é contraindicado em pacientes com problemas graves dos rins, úlcera gástrica e duodenal e com tendência a sangramentos sem causa aparente. A mesalazina não deve ser utilizada durante as últimas semanas de gravidez e durante a amamentação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES O emprego de mesalazina requer cautela em pacientes com insuficiência renal e hepática. Recomenda-se cuidadosa avaliação da função renal de todos os pacientes antes de iniciar o tratamento com mesalazina, e periodicamente durante o tratamento, especialmente nos pacientes com história de doenças renais. Pacientes com doenças pulmonares, particularmente asm اقرأ الوثيقة كاملة
mesalazina EMS S/A. Suspensão retal 3g / 100 ml I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESALAZINA “Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999”. APRESENTAÇÕES A mesalazina apresenta embalagem contendo envelope de 3g de pó e um frasco contendo 100 ml de solução diluente. USO RETAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada envelope com 3 g de pó contém: mesalazina*............................................................................................................................................................................................3g *excipientes do pó: povidona. O diluente contém os seguintes excipientes: cloreto de sódio, fosfato sódio dibásico, fosfato sódio monobásico, hietelose, metilparabeno, propilparabeno, água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A mesalazina está indicada como anti-inflamatório para reduzir as reações inflamatórias que acometem a mucosa do cólon e do reto, nas fases agudas da retocolite ulcerativa idiopática. É também utilizado para prevenir ou reduzir as recidivas dessa enfermidade. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A mesalazina mostrou-se equivalente ou superior à sulfassalazina e superior ao placebo, com um melhor benefício relacionado à dose-resposta, em induzir a remissão da doença intestinal aguda e comparável à sulfassalazina e superior ao placebo na manutenção em longo prazo da remissão. Uma melhor tolerância à mesalazina e a possibilidade do uso de doses mais altas favorecem a sua utilização em pacientes intolerantes à sulfassalazina e em pacientes que não respondem a doses habituais de sulfassalazina. Os efeitos adversos da mesalazina são raros, porém incluem o agravamento idiossincrático dos sintomas da colite e toxicidade renal. A mesalazina é segura para uso durante a gravidez e a lactação. Como terapia de manutenção, a mesalazina pode reduzir o risco de desenvolvimento de câncer colorretal. A mesalazina constitui terapia de primeira linha eficaz e bem tolerada na doença intes اقرأ الوثيقة كاملة