MenQuadfi injizierbare Lösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

polysaccharida neisseriae meningitidis A, polysaccharida neisseriae meningitidis C, polysaccharida neisseriae meningitidis Y, toxoidum tetani

Saatavilla:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-koodi:

J07AH08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

polysaccharida neisseriae meningitidis A, polysaccharida neisseriae meningitidis C, polysaccharida neisseriae meningitidis Y, toxoidum tetani

Lääkemuoto:

injizierbare Lösung

Koostumus:

polysaccharida neisseriae meningitidis A 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis Y 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis W-135 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 55 µg, natrii chloridum, natrii acetas ut natrii acetas trihydricus et acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.67 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Impfstoffe

Terapeuttinen alue:

immunisation active contre la méningite à méningocoques des sérogroupes A, C, W135 et Y

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-10

Valmisteyhteenveto

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
MenQuadfi®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Polysaccharide von Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W-135- und
Y, konjugiert an Tetanus-
Toxoid-Trägerprotein.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid
Natriumacetat
Wasser für Injektionszwecke
Dieses Arzneimittel enthält 1,67 mg Natrium pro Dosis.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gebrauchsfertige Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe A1 10 Mikrogramm,
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe C1 10 Mikrogramm,
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe Y1 10 Mikrogramm,
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe W-1351 10
Mikrogramm,
1Konjugiert an Tetanus-Toxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
MenQuadfi ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12
Monaten gegen eine invasive
Meningokokken-Erkrankung hervorgerufen durch Neisseria meningitidis
der Serogruppen A, C, W und
Y.
Dieser Impfstoff sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Grundimmunisierung:
·Personen ab 12 Monaten: eine Einzeldosis (0,5 ml).
Auffrischimpfung:
·Bei Personen, die einen Meningokokken-Konjugatimpfstoff mit
denselben Serogruppen erhalten haben,
kann eine Einzeldosis (0,5 ml) MenQuadfi zur Auffrischimpfung
verwendet werden (siehe Rubrik
«Klinische Wirksamkeit»).
·Es liegen keine Daten vor, um den Bedarf oder Zeitpunkt einer
Auffrischimpfung mit MenQuadfi zu
bestimmen, bei Patienten, die für ihre Grundimmunisierung MenQuadfi
erhalten haben.
Andere pädiatrische Patienten
·Die Sicherheit und