MenQuadfi injizierbare Lösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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06-06-2024

Δραστική ουσία:

polysaccharida neisseriae meningitidis A, polysaccharida neisseriae meningitidis C, polysaccharida neisseriae meningitidis Y, toxoidum tetani

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AH08

INN (Διεθνής Όνομα):

polysaccharida neisseriae meningitidis A, polysaccharida neisseriae meningitidis C, polysaccharida neisseriae meningitidis Y, toxoidum tetani

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injizierbare Lösung

Σύνθεση:

polysaccharida neisseriae meningitidis A 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis Y 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis W-135 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 55 µg, natrii chloridum, natrii acetas ut natrii acetas trihydricus et acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.67 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Impfstoffe

Θεραπευτική περιοχή:

immunisation active contre la méningite à méningocoques des sérogroupes A, C, W135 et Y

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MenQuadfi®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Polysaccharide von Neisseria meningitidis der Gruppen A, C, W-135- und
Y, konjugiert an Tetanus-
Toxoid-Trägerprotein.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid
Natriumacetat
Wasser für Injektionszwecke
Dieses Arzneimittel enthält 1,67 mg Natrium pro Dosis.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gebrauchsfertige Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe A1 10 Mikrogramm,
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe C1 10 Mikrogramm,
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe Y1 10 Mikrogramm,
Polysaccharid von Neisseria meningitidis der Gruppe W-1351 10
Mikrogramm,
1Konjugiert an Tetanus-Toxoid-Trägerprotein 55 Mikrogramm.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
MenQuadfi ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12
Monaten gegen eine invasive
Meningokokken-Erkrankung hervorgerufen durch Neisseria meningitidis
der Serogruppen A, C, W und
Y.
Dieser Impfstoff sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Grundimmunisierung:
·Personen ab 12 Monaten: eine Einzeldosis (0,5 ml).
Auffrischimpfung:
·Bei Personen, die einen Meningokokken-Konjugatimpfstoff mit
denselben Serogruppen erhalten haben,
kann eine Einzeldosis (0,5 ml) MenQuadfi zur Auffrischimpfung
verwendet werden (siehe Rubrik
«Klinische Wirksamkeit»).
·Es liegen keine Daten vor, um den Bedarf oder Zeitpunkt einer
Auffrischimpfung mit MenQuadfi zu
bestimmen, bei Patienten, die für ihre Grundimmunisierung MenQuadfi
erhalten haben.
Andere pädiatrische Patienten
·Die Sicherheit und
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

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Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 01-03-2024
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Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 01-07-2023

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