Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Neisseria meningitidis (törzs C11) Serogroup C oligosaccharide
GSK Vaccines S.r.l.
J07AH07
Neisseria meningitidis (strain C11) Serogroup C oligosaccharide
1x 5x 10x 1x porampulla +1x előretöltött fecskendő
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Meningoccocal vaccines
Kiszerelések: 1 X - - - - OGYI-T-08905 / 01 - V - TT - igen; 5 X - - - - OGYI-T-08905 / 02 - V - TT - igen; 10 X - - - - OGYI-T-08905 / 03 - V - TT - igen; 1 X - porampulla - +1x előretöltött fecskendő - OGYI-T-08905 / 04 - V - TT - igen
Önálló teljes
2003-05-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MENJUGATE 10 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ C-csoportú meningococcus konjugált vakcina MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön vagy gyermeke betegségéhez hasonlóak. - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Menjugate és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Menjugate beadása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Menjugate-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Menjugate-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENJUGATE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Menjugate oltóanyag C szerocsoportú _Neisseria meningitidis-_nek nevezett baktérium által okozott megbetegedések megelőzésére szolgál (a baktériumot nevezik még meningococcus C-nek is). A vakcina ez ellen a C típusú meningococcus baktérium elleni saját védelem (antitestek) kifejlesztésére serkenti a szervezetet. A C szerocsoportú _Neisseria meningitidis_ baktérium súlyos, néhány esetben olyan életveszélyes fertőzéseket okozhat, mint az agyhártyagyulladás, illetve vérmérgezés. Ez a vakcina 2 hónaposnál idősebb gyermekek, serdül Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE MENJUGATE 10 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ C-csoportú meningococcus konjugált vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,5 ml,előkészített) vakcina az alábbiakat tartalmazza: C szerocsoportú _Neisseria meningitidis (C11 törzs) _oligoszacharid 10 mikrogramm konjugálva _Corynebacterium diphteriae_ CRM-197 fehérjéhez 12,5-25,0 mikrogramm alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva 0,3-0,4 mg Al 3+ A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Por (injekciós üveg): fehér vagy törtfehér Szuszpenzió (fecskendő): fehér opálos 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2 hónapos vagy ennél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek aktív immunizálására, _Neisseria _ _meningitidis_ C szerocsoportja által okozott invazív megbetegedés megelőzése céljából. A Menjugate alkalmazását a hivatalos ajánlások alapján kell meghatározni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Gyermekek_ A Menjugate biztonságosságát és hatásosságát 2 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. _Alapimmunizálás_ 2 hónaposnál idősebb, de 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek: két, egyenként 0,5 ml-es adag oltandó, az oltások között legalább 2 hónapos intervallummal. (A Menjugate egyéb vakcinákkal való együttadása tekintetében lásd a 4.5 pont). Gyermekeknek betöltött 12 hónapos kortól: egyszeri, 0,5 ml-es adag. _Emlékeztető oltás_ A csecsemőkorban elvégzett alapimmunizálást követően egy emlékeztető oltás adása javasolt. Az emlékeztető adag beadásának ideje a hatályos oltási javaslatnak megfelelően történjen. Az emlékeztető oltásra adott immunválaszra és egyéb gyermekkorban alkalmazott vakcinákkal való együttadásra vonatkozóan az 5.1, illetve a 4.5 pontok adnak információt. Az emlékeztető oltás szükségessége az egyetlen adaggal oltott (azaz első alkalommal 12 hónapos vagy ennél idős Lue koko asiakirja