Memantine ratiopharm GmbH 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Memantine hydrochloride

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantine hydrochloride

Annos:

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7 + 7 + 7 + 7

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7 + 7 + 7 + 7

Terapeuttinen alue:

memantiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-06-16

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEMANTINE RATIOPHARM GMBH 10 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Memantine ratiopharm GmbH on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine ratiopharm GmbH
-valmistetta
3.
Miten Memantine ratiopharm GmbH -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Memantine ratiopharm GmbH -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEMANTINE RATIOPHARM GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Memantine ratiopharm GmbH sisältää vaikuttavana aineena
memantiinihydrokloridia. Se kuuluu
lääkeryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin
sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta
tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine ratiopharm GmbH
kuuluu niin sanottujen
NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine ratiopharm
GmbH vaikuttaa näihin
NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja
muistia.
Memantine ratiopharm GmbH on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien
potilaiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MEMANTINE RATIOP

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset
Memantine ratiopharm GmbH 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Memantine ratiopharm GmbH 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Kukin 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,898 mg
laktoosia (monohydraattina).
Kukin 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,796 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Memantine ratiopharm GmbH 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoiset, kapselinmuotoiset, kaksoiskuperat, 9,8 mm:n x 4,9 mm:n
kokoiset tabletit, joiden toisella puolella on
jakouurre sekä jakouurteen jakamana merkintä ”M10”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Memantine ratiopharm GmbH 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Tummanpinkit, soikeat, kaksoiskuperat, 12,6 mm:n x 7 mm:n kokoiset
tabletit, joiden toisella puolella on
kaiverrus ”M20”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa
hoitoa.
Annostus
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Diagnoosi on tehtävä voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Memantiinin siedettävyys ja annostus on
arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa
hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen
hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännö