Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Memantine hydrochloride
RATIOPHARM GMBH
N06DX01
Memantine hydrochloride
5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7 + 7 + 7 + 7
Ei kaupan: 7 + 7 + 7 + 7
memantiini
Myyntilupa myönnetty
2023-06-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEMANTINE RATIOPHARM GMBH 10 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET memantiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Memantine ratiopharm GmbH on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine ratiopharm GmbH -valmistetta 3. Miten Memantine ratiopharm GmbH -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Memantine ratiopharm GmbH -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEMANTINE RATIOPHARM GMBH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Memantine ratiopharm GmbH sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä dementialääkkeet. Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen. Memantine ratiopharm GmbH kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään. Memantine ratiopharm GmbH vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia. Memantine ratiopharm GmbH on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MEMANTINE RATIOP Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Memantine ratiopharm GmbH 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Memantine ratiopharm GmbH 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Memantine ratiopharm GmbH 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia. Memantine ratiopharm GmbH 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Kukin 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,898 mg laktoosia (monohydraattina). Kukin 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,796 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Memantine ratiopharm GmbH 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoiset, kapselinmuotoiset, kaksoiskuperat, 9,8 mm:n x 4,9 mm:n kokoiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre sekä jakouurteen jakamana merkintä ”M10”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Memantine ratiopharm GmbH 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Tummanpinkit, soikeat, kaksoiskuperat, 12,6 mm:n x 7 mm:n kokoiset tabletit, joiden toisella puolella on kaiverrus ”M20”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa. Annostus Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti. Diagnoosi on tehtävä voimassa olevien ohjeiden mukaisesti. Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännö Διαβάστε το πλήρες έγγραφο