MELOXICAM Rompharm

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Meloksikamas

Saatavilla:

Lex ano, UAB

ATC-koodi:

M01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Meloxicam

Annos:

15 mg/1,5 ml

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į raumenis

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Meloxicam

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-16

Valmisteyhteenveto

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MELOXICAM Rompharm 15 mg/ 1,5 ml injekcinis tirpalas
meloksikamas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 10 mg meloksikamo.
1 ampulėje (1,5 ml tirpalo) yra 15 mg meloksikamo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: megliuminas, poloksameras 188, glicinas,
natrio hidroksidas (pH koreguojanti
medžiaga), natrio chloridas, glikofurolis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
5 ampulės, kuriose yra po 1,5 ml injekcinio tirpalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
Atidarius pirmą kartą, vaistą suvartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Ampules laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr. : LT/L/20/1311/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
meloxicam rompharm
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A,
Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov,
Rumunija.
Perpakavo Lietuvos ir