Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meloksikamas
Lex ano, UAB
M01AC06
Meloxicam
15 mg/1,5 ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Meloxicam
Registruotas
2020-06-16
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MELOXICAM Rompharm 15 mg/ 1,5 ml injekcinis tirpalas meloksikamas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml tirpalo yra 10 mg meloksikamo. 1 ampulėje (1,5 ml tirpalo) yra 15 mg meloksikamo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: megliuminas, poloksameras 188, glicinas, natrio hidroksidas (pH koreguojanti medžiaga), natrio chloridas, glikofurolis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 5 ampulės, kuriose yra po 1,5 ml injekcinio tirpalo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į raumenis. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm Atidarius pirmą kartą, vaistą suvartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Ampules laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr. : LT/L/20/1311/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU meloxicam rompharm 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, Rumunija. Perpakavo Lietuvos ir Lugege kogu dokumenti