MELENOR

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Natrio rizedronatas

Saatavilla:

Medochemie Ltd.

ATC-koodi:

M05BA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium rizedronatas

Annos:

35 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Risedronic acid

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-25

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MELENOR 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
natrio rizedronatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MELENOR 35 mg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MELENOR 35 mg
3.
Kaip vartoti MELENOR 35 mg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MELENOR 35 mg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MELENOR 35 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA MELENOR 35 MG
MELENOR 35 mg priskiriamas nehormoninių vaistų, vadinamų
bisfosfonatais, grupei; šie vaistai
vartojami kaulų ligoms gydyti. Jie tiesiogiai veikia kaulus, juos
sustiprina, todėl sumažina lūžių
tikimybę.
Kaulas – gyvas audinys. Senas kaulinis audinys nuolat ardomas ir
keičiamas nauju.
Osteoporozė po menopauzės – tai moterų būklė po menopauzės,
kai kaulai susilpnėja, tampa trapesni
ir lengviau lūžta nugriuvus arba pertempus.
Dėl įvairių priežasčių osteoporozė gali atsirasti ir vyrams,
įskaitant amžių ir (arba) sumažėjus vyriško
hormono testosterono koncentracijai.
Dažniausiai lūžta stuburas, šlaunikaulis ar riešas, nors lūžti
gali bet kuris kaulas. Dėl osteoporozės
įvykę lūžiai gali sukelti nugaros skausmus, ūgio sumažėjimą ar
stuburo iškrypimą. Daug pacientų
nejaučia jokių osteoporozės simptomų, ir Jūs galite net
nežinoti, kad ja sergate.
KAM VARTOJAMAS MELENOR 35 MG
MELENOR 35 mg vartojamas osteoporozei gydyti:
˗
moterims po menopauzės, net esa

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1_._
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MELENOR 35 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato,
atitinkančio 32,5 mg rizedrono
rūgšties.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os)
, kurios (-ių) poveikis žinomas
: laktozė. Kiekvienoje plėvele dengtoje
tabletėje yra 143,6 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, apvalios, dengtos
plėvele, 9,1 mm skersmens, vienoje jų
pusėje įspausta raidė „J“, o kitoje skaičius „35”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo
slankstelių lūžių riziką.
Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti
šlaunikaulio kaklelio lūžių
riziką (žr. 5.1 skyrių).
Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai
(žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiems – viena geriama 35 mg tabletė
vieną kartą per savaitę. Tabletė
turi būti geriama tą pačią savaitės dieną.
Vartojimo metodas
Natrio rizedronato absorbcijai įtakos turi maistas, todėl, kad
absorbcija būtų pakankama, MELENOR
35 mg pacientai turi išgerti:

prieš pusryčius – ne vėliau kaip 30 minučių prieš pirmąjį
dienos valgymą, kitų vaistų vartojimą ar
gėrimą (neskaitant gryno vandens).
Pacientams reikia nurodyti, kad praleidus dozę, vieną MELENOR 35 mg
tabletę reikia išgerti tą dieną,
kai atsimenama. Po to pacientai turi toliau gerti po vieną tabletę
per savaitę tą dieną, kurią jie paprastai
tabletę geria. Tą pačią dieną dviejų tablečių gerti negalima.
Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima čiulpti ar kramtyti. Kad
tabletė greičiau pasiektų skrandį,
MELENOR 35 mg reikia gerti esant vertikalioje padėtyje ir užgerti
gryno vandens stikli