Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio rizedronatas
Medochemie Ltd.
M05BA07
Sodium rizedronatas
35 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Risedronic acid
Perregistruotas
2011-10-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MELENOR 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS natrio rizedronatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. ˗ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. ˗ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ˗ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ˗ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MELENOR 35 mg ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MELENOR 35 mg 3. Kaip vartoti MELENOR 35 mg 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MELENOR 35 mg 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MELENOR 35 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA MELENOR 35 MG MELENOR 35 mg priskiriamas nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei; šie vaistai vartojami kaulų ligoms gydyti. Jie tiesiogiai veikia kaulus, juos sustiprina, todėl sumažina lūžių tikimybę. Kaulas – gyvas audinys. Senas kaulinis audinys nuolat ardomas ir keičiamas nauju. Osteoporozė po menopauzės – tai moterų būklė po menopauzės, kai kaulai susilpnėja, tampa trapesni ir lengviau lūžta nugriuvus arba pertempus. Dėl įvairių priežasčių osteoporozė gali atsirasti ir vyrams, įskaitant amžių ir (arba) sumažėjus vyriško hormono testosterono koncentracijai. Dažniausiai lūžta stuburas, šlaunikaulis ar riešas, nors lūžti gali bet kuris kaulas. Dėl osteoporozės įvykę lūžiai gali sukelti nugaros skausmus, ūgio sumažėjimą ar stuburo iškrypimą. Daug pacientų nejaučia jokių osteoporozės simptomų, ir Jūs galite net nežinoti, kad ja sergate. KAM VARTOJAMAS MELENOR 35 MG MELENOR 35 mg vartojamas osteoporozei gydyti: ˗ moterims po menopauzės, net esa Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1_._ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MELENOR 35 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato, atitinkančio 32,5 mg rizedrono rūgšties. Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) , kurios (-ių) poveikis žinomas : laktozė. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 143,6 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos, apvalios, dengtos plėvele, 9,1 mm skersmens, vienoje jų pusėje įspausta raidė „J“, o kitoje skaičius „35”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo slankstelių lūžių riziką. Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką (žr. 5.1 skyrių). Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė suaugusiems – viena geriama 35 mg tabletė vieną kartą per savaitę. Tabletė turi būti geriama tą pačią savaitės dieną. Vartojimo metodas Natrio rizedronato absorbcijai įtakos turi maistas, todėl, kad absorbcija būtų pakankama, MELENOR 35 mg pacientai turi išgerti: prieš pusryčius – ne vėliau kaip 30 minučių prieš pirmąjį dienos valgymą, kitų vaistų vartojimą ar gėrimą (neskaitant gryno vandens). Pacientams reikia nurodyti, kad praleidus dozę, vieną MELENOR 35 mg tabletę reikia išgerti tą dieną, kai atsimenama. Po to pacientai turi toliau gerti po vieną tabletę per savaitę tą dieną, kurią jie paprastai tabletę geria. Tą pačią dieną dviejų tablečių gerti negalima. Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima čiulpti ar kramtyti. Kad tabletė greičiau pasiektų skrandį, MELENOR 35 mg reikia gerti esant vertikalioje padėtyje ir užgerti gryno vandens stikli Lesen Sie das vollständige Dokument