Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
M01AB15
Ketorolacum
30 mg/ml
soluţie injectabilă
1 ml N5
cu prescripție
PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEDROLGIN 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Ketorolac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Medrolgin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medrolgin 3. Cum să utilizaţi Medrolgin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medrolgin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEDROLGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Preparatul Medrolgin conține substanța medicamentoasă ketorolac trometamol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medrolgin se indică în condiţii de spital pentru tratamentul de scurtă durată al durerii postoperatorii. Preapatul Medrolgin poate reduce durerea, edemul, eritemul şi febra ridicată (inflamație). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDROLGIN NU UTILIZAŢI MEDROLGIN: Dacă sunteţi alergic la ketorolac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Dacă sunteţi hipersensibil la aspirină (acid acetilsalicilic) , sau alte medicamente antiinflamatoare (cum ar fi ibuprofenul sau diclofenacul) UTILIZAREA MENICAMENTULUI MEDROLGIN ESTE CONTRAINDICAT: Copii cu vîrsta sub 16 ani. Dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomaculu Lue koko asiakirja
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Medrolgin 30 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă cu soluţie injectabilă conţine ketorolac trometamol 30 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, slab gălbuie, 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Medrolgin este indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor acute, mai ales post- operatorii, de intensitate moderată pînă la severă. Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a tratamentului: două zile. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medrolgin se administrează intramuscular sau intravenos în bolus. Bolusul intravenos trebuie administrat în mai mult de 15 secunde. Medrolgin nu poate fi administrat epidural sau intratecal. Timpul de instalare al efectului analgezic după administrarea intramusculară este de aproximativ 30 minute, efectul analgezic maxim apare în decurs de 1-2 ore. Durata medie a efectului analgezic este, în general, 4-6 ore. Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea durerii şi răspunsul pacientului. Administrarea continuă intramusculară a dozelor zilnice multiple de ketorolac trometamol nu trebuie să depăşească 2 zile deoarece reacţiile adverse se pot intensifica dacă se administrează o perioadă mai lungă. Există experienţă limitată privind administrarea pe o perioadă îndelungată deoarece la majoritatea pacienţilor s- a făcut trecerea la administrare orală sau nu a fost necesară medicaţia analgezică după acest timp. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ADULŢI _ Doza iniţială recomandată este de 10 mg Medrolgin trometamină apoi, dacă este necesar, se pot administra doze de 10 - 30 mg, la 4 - 6 ore. Dacă este necesar, în perioada post-operatorie imediată, Medrolg Lue koko asiakirja