Medrolgin 30 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Ketorolacum

Verfügbar ab:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC-Code:

M01AB15

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketorolacum

Dosierung:

30 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

1 ml N5

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Berechtigungsdatum:

2016-07-26

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDROLGIN 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ketorolac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Medrolgin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medrolgin
3. Cum să utilizaţi Medrolgin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Medrolgin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEDROLGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul Medrolgin conține substanța medicamentoasă ketorolac
trometamol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Medrolgin se indică în condiţii de spital pentru tratamentul de
scurtă durată al durerii
postoperatorii. Preapatul Medrolgin poate reduce durerea, edemul,
eritemul şi febra
ridicată (inflamație).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDROLGIN
NU UTILIZAŢI MEDROLGIN:

Dacă sunteţi alergic la ketorolac sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Dacă sunteţi hipersensibil la aspirină (acid acetilsalicilic) , sau
alte medicamente
antiinflamatoare (cum ar fi ibuprofenul sau diclofenacul)
UTILIZAREA MENICAMENTULUI MEDROLGIN ESTE CONTRAINDICAT:

Copii cu vîrsta sub 16 ani.

Dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomaculu

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medrolgin 30 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă cu soluţie injectabilă conţine ketorolac trometamol 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, slab gălbuie,
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Medrolgin este indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor
acute, mai ales post-
operatorii, de intensitate moderată pînă la severă.
Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a
tratamentului: două
zile.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medrolgin se administrează intramuscular sau intravenos în bolus.
Bolusul intravenos
trebuie administrat în mai mult de 15 secunde. Medrolgin nu poate fi
administrat
epidural sau intratecal.
Timpul de instalare al efectului analgezic după administrarea
intramusculară este de
aproximativ 30 minute, efectul analgezic maxim apare în decurs de 1-2
ore. Durata
medie a efectului analgezic este, în general, 4-6 ore.
Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea
durerii şi răspunsul
pacientului.
Administrarea
continuă
intramusculară
a
dozelor
zilnice
multiple
de
ketorolac
trometamol nu trebuie să depăşească 2 zile deoarece reacţiile
adverse se pot
intensifica dacă se administrează o perioadă mai lungă. Există
experienţă limitată
privind administrarea pe o perioadă îndelungată deoarece la
majoritatea pacienţilor s-
a făcut trecerea la administrare orală sau nu a fost necesară
medicaţia analgezică
după acest timp.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.4).
_ADULŢI _
Doza iniţială recomandată este de 10 mg Medrolgin trometamină
apoi, dacă este
necesar, se pot administra doze de 10 - 30 mg, la 4 - 6 ore. Dacă
este necesar, în
perioada post-operatorie imediată, Medrolg