Medikinet 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylphenidate hydrochloride

Saatavilla:

MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylphenidate hydrochloride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 077606) Ei kaupan: 20, 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 20, 50

Terapeuttinen alue:

metyylifenidaatti

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-06-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIKINET 5 MG TABLETTI
MEDIKINET 10 MG TABLETTI
MEDIKINET 20 MG TABLETTI
metyylifenidaattihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samat oireet kuin
sinulla tai lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Medikinet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa
Medikinet-tabletteja
3.
Miten Medikinet-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Medikinet-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDIKINET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIHIN TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Medikinet-tabletteja käytetään tarkkaavaisuus- ja
ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoidossa.
-
sitä käytetään 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa
-
sitä käytetään vasta kun ensin on kokeiltu lääkkeettömiä
hoitoja, kuten neuvontaa ja
käyttäytymisterapiaa.
Medikinet-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten tai
aikuisten ADHD-häiriön hoitoon.
Lääkkeen turvallisuudesta tai tehosta ei ole tietoa näissä
ikäryhmissä.
Metyylifenidaattihydrokloridia, jota Medikinet sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medikinet 5 mg tabletit
Medikinet 10 mg tabletit
Medikinet 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Medikinet 5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 5 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
mikä vastaa 4,35 mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 42,28 mg laktoosia/tabletti
Medikinet 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 10 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
mikä vastaa 8,65 mg:aa metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 40,85 mg laktoosia/tabletti
Medikinet 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 20 mg metyylifenidaattihydrokloridia,
mikä vastaa 17,30 mg:aa
metyylifenidaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 38,48 mg laktoosia/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Medikinet 5 mg tabletit
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka molemmilla puolilla on päistä
lovettu jakouurre ja kohokirjaimin
merkintä “S” jakouurteen molemmin puolin.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Medikinet 10 mg tabletit
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka molemmilla puolilla on päistä
lovettu jakouurre ja kohokirjaimin
merkintä “M” jakouurteen molemmin puolin.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Medikinet 20 mg tabletit
Valkoinen, pyöreä tabletti, jonka molemmilla puolilla on päistä
lovettu jakouurre ja kohokirjaimin
merkintä “L” jakouurteen molemmin puolin.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
AKTIIVISUUDEN JA TARKKAAVUUDEN HÄIRIÖ (ADHD)
Medikinet on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön
(ADHD) hoitoon osana kattavaa
hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille
lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat osoittautuneet
riittämättömiksi. Hoito pitää aloittaa lapsuusajan
käytöshäiriöihin perehtyneen erikoislääkärin
valvonnassa.
Taudinmääritys tehdään nykyisten DSM-tautiluokituskriteerien
tai ICD-10 -ohjeiston mukaisesti ja sen
pitää perustua täydellisiin potilastietoihin
ja potila