Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Imatinibs
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
L01EA01
Imatinib
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEAXIN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _imatinibum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Meaxin un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meaxin lietošanas 3. Kā lietot Meaxin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meaxin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEAXIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Meaxin ir zāles, kuras satur aktīvo vielu, ko sauc par imatinibu. Šīs zāles darbojas, kavējot patoloģisko šūnu augšanu turpmāk uzskaitīto slimību gadījumā. Šīs slimības ietver dažus vēža veidus. MEAXIN IR INDICĒTS PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM: - HRONISKAS MIELOLEIKOZES (_CHRONIC MYELOID LEUKAEMIA _- CML) ĀRSTĒŠANAI. Leikoze ir balto asins šūnu vēzis. Parasti šīs baltās šūnas palīdz organismam cīnīties ar infekciju. Hroniska mieloleikoze ir leikozes veids, kura gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana. - FILADELFIJAS HROMOSOMAS POZITĪVAS AKŪTAS LIMFOLEIKOZES (PH-POZITĪVA ALL (_ACUTE_ _LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA_)) ĀRSTĒŠANAI. Leikoze ir balto asins šūnu vēzis. Šīs baltās šūnas parasti palīdz organismam cīnīties ar infekciju. Akūta limfoleikoze ir leikozes veids, kad nekontrolēti sāk augt noteikta veida patoloģiskas baltās šūnas (limfoblasti). Meax Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meaxin 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg imatiniba (imatinibum) (imatiniba mesilāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 114 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Oranži brūnas, apaļas (11 mm diametrā), nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar slīpām malām un dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Meaxin ir indicēts: - pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta Filadelfijas hromosomas (bcr-abl) pozitīva (Ph+) hroniska mieloleikoze (Chronic Myeloid Leukaemia - CML) un kuriem pirmās izvēles terapijā kaulu smadzeņu transplantācija nav paredzēta; - pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar Ph+CML hroniskajā fāzē pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu alfa vai akcelerācijas fāzē, vai blastu krīzes laikā; - pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacientiem ar nesen diagnosticētu Filadelfijas hromosomas pozitīvu akūtu limfoleikozi (Ph+ ALL), apvienojumā ar ķīmijterapiju; - pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru Ph+ ALL monoterapijas veidā; - pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskām/mieloproliferatīvām slimībām (MDS/MPD), kas saistītas ar trombocītu augšanas faktora receptoru (platelet-derived growth factor receptor - PDGFR) gēnu pārkārtošanos; - pieaugušiem pacientiem ar progresējošu hipereozinofīlo sindromu (hypereosinophilic syndrome - HES) un/vai hronisku eozinofīlu leikozi (chronic eosinophilic leukaemia - CEL) ar FIP1L1- PDGFRα pārkārtošanos. Meaxin ietekme uz kaulu smadzeņu transplantācijas iznākumu nav noskaidrota. Meaxin ir indicēts: - pieaugušo pacientu ar Kit (CD 117) pozitīvu nerezecējamu un/vai metastātisku ļaundabīgu stromas audzēju kuņģa-zarnu tra Lue koko asiakirja