MAYBENSOL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ALBENDAZOL

Saatavilla:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

ATC-koodi:

QP52AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALBENDAZOL

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

ALBENDAZOL 20

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Ovino

Terapeuttinen alue:

Albendazol

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia benedeni; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia denticulata; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 4 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 571546 Autorizado, 571547 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
MAYBENSOL 20 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Código Nacional: XXXXX.X

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona.
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maybensol 20 mg/ml suspensión oral
Albendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol.....................................................20,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,2 mg
Suspensión de aspecto lechoso.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Ovino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles a albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos gastrointestinales: _Haemonchus contortus, Ostertagia
circumcinta, O. trifurcata, _
_Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. vitrinus, Cooperia
curticei, Nematodirus filicollis, _
_Chabertia ovina _y _Oesophagostomum venulosum._
ETIQUETA-PROSPECTO PARA LOS FORMATOS DE 1 Y 5 LITROS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus filaria._
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia benedeni, M.
expansa _ y _M. denticulada_
sensibles a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepática_ sensibles a
albendazol.
5.
CONTRAINDICACI

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maybensol 20 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CU ANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol.......................................................20,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………..1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E- 216)………0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de aspecto lechoso.
4. D ATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ovino:
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
y
pulmonares
producidas
por
nematodos,
sensibles a albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos gastrointestinales: _Haemonchus contortus_, _Ostertagia
circumcinta_, _O. trifurcata_,
_Trichostrongylus axei_, _T. colubriformis_, _T. vitrinus_, _Cooperia
curticei_, _Nematodirus filicollis_,
_Chabertia ovina y Oesophagostomum venulosum_.
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus filaria_.
Tratamiento de cestodosis producida por _ Moniezia benedeni_, _ M.
expansa y M. denticulada _
sensibles a albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica _sensibles a
albendazol.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No está recomendada para el tratamiento de fasciolosis aguda causada
por formas inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia