MAYBENSOL 20 mg/ ml

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYBENSOL 20 mg/ ml SUSPENSIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • ALBENDAZOL 20mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAYBENSOL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Ovino
  • Área terapéutica:
  • Albendazol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Ovino: CESTODOSIS; Indicaciones especie Ovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: FASCIOLIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: MONIEZIOSIS; Indicaciones especie Ovino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PRIMER TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 4 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571546 Autorizado, 571547 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 155 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

Maybensol 20 mg/ml suspensión oral

Código Nacional: XXXXX.X

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Laboratorios Maymó, S.A.

Vía Augusta, 302

08017 Barcelona.

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Maybensol 20 mg/ml suspensión oral

Albendazol

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Albendazol.20,0 mg

Excipientes:

Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)

1,8 mg

Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

0,2 mg

Suspensión de aspecto lechoso.

4.

INDICACIÓNES DE US O

Ovino:

Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles a albendazol,

tanto formas adultas como larvas y huevos:

Nematodos gastrointestinales: Haemonchus contortus, Ostertagia circumcinta, O. trifurcata, Trichostrongylus

axei,

T.

colubriformis,

T.

vitrinus,

Cooperia

curticei,

Nematodirus

filicollis,

Chabertia

ovina

Oesophagostomum venulosum.

Nematodos pulmonares: Dictyocaulus filaria.

Tratamiento de cestodosis producidas por Moniezia benedeni, M. expansa y M. denticulada sensibles a albendazol.

Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de Fasciola hepática sensibles a albendazol.

5.

CONTRAINDICACIONES

Etiqueta-pros pecto para los formatos de 1 y 5 litros

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

MAYBENSOL 20 mg/ml - 155 ESP - Prospecto

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

No se han descrito

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjet a verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Ovino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía de administración: vía oral.

Dosis:

Tratamiento de nematodosis y cestodosis: 5 mg de albendazol / kg de peso vivo (equivalente a 0,25 ml del

medicamento / kg peso vivo) en dosis única.

Tratamiento de fasciolosis: 7,5 mg de albendazol / kg de peso vivo (equivalente a 0,375 ml del medicamento / kg

peso vivo) en dosis única.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Agitar el envase antes de su uso. La administración se realiza mediante pistola dosificadora.

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa

posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.

En caso que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por peso corporal y la dosificación

se realizará en función de dichos pesos, para evitar tanto la infradosificación como la sobredosificación.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada

explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Ovino:

- Carne: 10 días.

- Leche: 4 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

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Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No está recomendada para el tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas inmaduras.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último

caso, la terapia resulte ineficaz:

El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una mis ma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

infradosificación,

puede ser

debida

a una

estimación

incorrecta

peso

corporal,

uso del

medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico se debe

investigar este hecho mediante los oportunos ensayos, (p.ej test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Precauciones especiales para su uso en animales:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a albendazol deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos, tomando precauciones

específicas:

Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Gestación, lactancia o puesta:

Los estudios de laboratorio efectuados en ratones, ratas y conejos han demostrado efectos teratogénicos.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Su uso no está recomendado durante los tres primeros meses de gestación.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

El albendazol tiene un amplio margen de seguridad. Los síntomas de toxicidad son: anorexia, letargo, pérdida de

peso e incoordinación motora. En caso de que aparezcan, instaurar un tratamiento sintomático.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos doméstic os.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

6 de abril de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Frasco de 1 litro

Frasco de 5 litros

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año}

Una vez abierto, utilizar antes de

TAMAÑO DEL ENVAS E

1 L o 5 L

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

155 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}