Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)
Fatro, S.p.A.
QI01AD
Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Turkey herpesvirus, strain FC126, Live, Marek's disease virus, strain CVI-988 (Rispens), Live)
Hluboce zmražená vakcína
kur domácí - kuřata
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9901556 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9939621 - 1000 x 1 dávka - lahvička
2004-04-15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MAREK-VAC BIVALENT FROZEN 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : FATRO S.P.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emila (BO), Itálie. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.P.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emila (BO), Itálie. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAREK-VAC BIVALENT FROZEN Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje (0,2 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3) min. 1500 PFU - max. 4500 PFU* Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum MD-NEV 1 kmen CVI-988 Rispens (sérotyp 1) min.1500 PFU - max. 4500 PFU * *PFU – plakotvorná jednotka POMOCNÉ LÁTKY: I99 Médium s Hanksovými solemi, I99 Médium s Earleho solemi, Bovinní sérum, Dimethyl sulfoxid ROZPOUŠTĚDLO Chlorid sodný, Chlorid draselný, Chlorid vápenatý, Magnézium sulfát, Dvoubázický fosfát sodný, Monobázický fosfát draselný, Glukóza, , Bikarbonát sodný, Fenolová červeň, Tryptózový fosfátový bujón, destilovaná voda. 4. INDIKACE K aktiví imunizaci, prevenci mortality a snížení příznaků a lézí způsobených Markovou chorobou. Vakcína je určena k profylaktické imunizaci kuřat od prvního dne věku. Nástup imunity: 7 dní po vakcinaci. Trvání imunity: celý produktivní věk 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kuřata kura domácího. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcínu připravíme k použití následujícím způsobem: Lékovku s virovou suspenzí vyjmeme z nádoby s tekutým du Lue koko asiakirja
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAREK-VAC BIVALENT FROZEN 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (0,2 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum HVT kmen FC-126 (sérotyp 3) min. 1500 PFU* - max. 4500 PFU * Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum MD-NEV 1 kmen CVI-988 Rispens (sérotyp 1) min.1500 PFU* - max. 4500 PFU * *PFU – plakotvorná jednotka POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kuřata kura domácího. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktiví imunizaci, prevenci mortality a snížení příznaků a lézí způsobených Markovou chorobou. Vakcína je určena k profylaktické imunizaci kuřat od prvního dne věku. Nástup imunity: 7 dní po vakcinaci. Trvání imunity: celý produktivní věk 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při manipulaci s tekutým dusíkem a při otevírání skleněných ampulí je nutno dodržovat bezpečnostní opatření, aby se předešlo vzniku pracovního úrazu. Je nutné používat ochranné rukavice, ochranné brýle a ochranný oděv. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Vakcína není určena pro použití během snášky. 2 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném Lue koko asiakirja