MAGNEBENE 470 mg/5 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII

Saatavilla:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

A12CC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII

Annos:

470mg/5mg

Lääkemuoto:

DRAJ.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM

Tuoteyhteenveto:

5702/2013/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 drajeuri;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5702/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MAGNEBENE 470 MG/5 MG DRAJEURI
Lactat de magneziu dihidrat/Clorhidrat de piridoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
-
Dacă după o lună de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI
1.
Ce este MAGNEBENE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MAGNEBENE
3.
Cum să utilizaţi MAGNEBENE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MAGNEBENE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAGNEBENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MAGNEBENE conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Face parte
din grupa
farmacoterapeutică: alte suplimente minerale, magnesium şi
combinaţii.
Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de
magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani şi greutate corporală peste 20
kg.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare,
tulburări minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau
palpitaţiile (la subiecţi fără
afecţiuni cardiace);
-
crampe musculare, furnicături.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Dacă simptomel

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5702/2013/01 _Anexa 2 _
REZUMATULCARACTERISTICILORPRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAGNEBENE470mg/5mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine lactat de magneziu dihidrat 470 mg şi
clorhidrat de piridoxină 5 mg.
Excipienţi cu efectcunoscut: lactozămonohidrat 102,7 mg, zahăr
222,5 mg
Pentrulistatuturorexcipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri de formă discoidală, cu suprafaţă lucioasă, de culoare
albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢIITERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-
12 ani.
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit
de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate
trecătoare, tulburări minore de somn;
-
manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau
palpitaţiile (la pacienţii fără afecţiuni
cardiace);
-
crampe musculare, parestezii.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI: doza uzuală este de 6-8 drajeuri MAGNEBENE pe zi,
fracţionat în 2-3 prize, administrate în
timpul meselor.
COPII CU GREUTATE CORPORALĂ PESTE 20 KG ŞI VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE
6-12 ANI ŞI ADOLESCENŢI: doza uzuală
este de 4-6 drajeuri MAGNEBENE pe zi (10-30 mg magneziu elementar/kg
şi zi, corespunzător la 0,4-1,2
mmol/kg şi zi), fracţionat în 2-3 prize, administrate în timpul
meselor.
2
La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi
forme farmaceutice, adecvate vârstei.
MOD ŞI DURATĂ DE ADMINISTRARE
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele
nu se ameliorează după o lună de
tratament, nu este utilă continuarea acestuia.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, clorhidrat de
piridoxină sau la oricare