দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
BIOFARM S.A. - ROMANIA
A12CC30
COMBINATII
470mg/5mg
DRAJ.
OTC
BIOFARM S.A. - ROMANIA
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM
5702/2013/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 drajeuri;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5702/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MAGNEBENE 470 MG/5 MG DRAJEURI Lactat de magneziu dihidrat/Clorhidrat de piridoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. - Dacă după o lună de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI 1. Ce este MAGNEBENE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MAGNEBENE 3. Cum să utilizaţi MAGNEBENE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MAGNEBENE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAGNEBENE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MAGNEBENE conţine magneziu şi clorhidrat de piridoxină. Face parte din grupa farmacoterapeutică: alte suplimente minerale, magnesium şi combinaţii. Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani şi greutate corporală peste 20 kg. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, oboseală trecătoare, tulburări minore de somn; - manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni cardiace); - crampe musculare, furnicături. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. Dacă simptomel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5702/2013/01 _Anexa 2 _ REZUMATULCARACTERISTICILORPRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAGNEBENE470mg/5mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine lactat de magneziu dihidrat 470 mg şi clorhidrat de piridoxină 5 mg. Excipienţi cu efectcunoscut: lactozămonohidrat 102,7 mg, zahăr 222,5 mg Pentrulistatuturorexcipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drajeuri de formă discoidală, cu suprafaţă lucioasă, de culoare albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢIITERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de magneziu la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6- 12 ani. Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: - nervozitate, iritabilitate, anxietate uşoară, fatigabilitate trecătoare, tulburări minore de somn; - manifestări de anxietate, cum sunt: spasmele digestive sau palpitaţiile (la pacienţii fără afecţiuni cardiace); - crampe musculare, parestezii. Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADULŢI: doza uzuală este de 6-8 drajeuri MAGNEBENE pe zi, fracţionat în 2-3 prize, administrate în timpul meselor. COPII CU GREUTATE CORPORALĂ PESTE 20 KG ŞI VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6-12 ANI ŞI ADOLESCENŢI: doza uzuală este de 4-6 drajeuri MAGNEBENE pe zi (10-30 mg magneziu elementar/kg şi zi, corespunzător la 0,4-1,2 mmol/kg şi zi), fracţionat în 2-3 prize, administrate în timpul meselor. 2 La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă alte concentraţii şi forme farmaceutice, adecvate vârstei. MOD ŞI DURATĂ DE ADMINISTRARE Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă. Durata obişnuită a tratamentului este de o lună. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la lactat de magneziu dihidrat, clorhidrat de piridoxină sau la oricare সম্পূর্ণ নথি পড়ুন