M-AZITHROMYCIN TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
24-07-2020
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN DIHYDRATE)
Saatavilla:
MANTRA PHARMA INC
ATC-koodi:
J01FA10
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
AZITHROMYCIN
Annos:
250MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN DIHYDRATE) 250MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
15G/50G
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
OTHER MACROLIDES
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0126072001; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
APPROVED
Valtuutus päivämäärä:
2020-07-28
Valmisteyhteenveto
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
M-AZITHROMYCIN
Azithromycin Dihydrate Tablets
250 mg and 600 mg Azithromycin (supplied as azithromycin dihydrate),
manufacturer’s standard
Antibacterial Agent
Mantra Pharma Inc. Date of Revision:
9150 Leduc BLVD, Suite 201, Brossard July 24, 2020
Quebec, Canada
J4Y 0E3
Control Submission #: 240728
Pr
M-Azithromycin (as azithromycin dihydrate) Product Monograph
Page 2 of 62
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................................
19
OVERDOSAGE
......................................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................................................
20
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................... 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................
Lue koko asiakirja
