Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
liksisenatid
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
A10BJ03
woman fucks
1970-01-01
1 | 1 4 KULLANMA TALİMATI LYXUMIA 10 MCG ENJEKSIYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM STERIL CILT ALTINA UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her doz (0.2 ml) 10 mikrogram (mcg) liksisenatid (50 mcg/ml) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Metakrezol (her dozda 54 mikrogram), gliserol %85, sodyum asetat trihidrat, metiyonin, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LYXUMIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LYXUMIA’YI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LYXUMIA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LYXUMIA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LYXUMIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LYXUMIA enjeksiyon için kullanıma hazır kaleme cam bir kartuş içinde yerleştirilmiş, berrak renksiz bir solüsyondur. Her yeşil LYXUMIA kalem 14 doz 10 mikrogram LYXUMIA 10’a eşdeğer 3 ml solüsyon içerir. LYXUMIA 10 mikrogram bir kalemlik ambalajda sunulur. LYXUMIA liksisenatid aktif maddesini içerir. Kan şekeri düzeyiniz çok yükseldiğinde, vücudunuzun kan şekerini kontrol etmesine yardımcı olan ve enjekte edilerek kullanılan bir ilaçtır. Tip 2 diyabeti olan erişkinlerde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ Lue koko asiakirja
1 | 1 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LYXUMIA 10 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her doz (0.2 ml) 10 mikrogram (mcg) liksisenatid (50 mcg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her doz 54 mikrogram metakrezol içerir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde solüsyon Berrak, renksiz solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LYXUMIA, erişkin hastalarda, oral glukoz düşürücü ilaçlar ve/veya bazal insülin ile bunların diyet ve egzersiz ile beraber yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumlarda kombinasyon olarak Tip 2 Diabetes Mellitusun tedavisinde endikedir (Farklı kombinsayonlar ile toplanan veriler için Bölüm 4.4 ve 5.1’e bakınız). 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başlangıç dozu: 14 gün boyunca günde tek doz olmak üzere 10 mikrogram LYXUMIA’dır. İdame dozu: İdame dozu, 15. günden itibaren başlamak üzere günde tek doz 20 mikrogram LYXUMIA’dır. İdame tedavisi için LYXUMIA 20 mikrogram enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır kalem bulunmaktadır. LYXUMIA, günün herhangi bir öğününden önceki 1 saat içinde, günde bir kez uygulanır. Tercihen LYXUMIA enjeksiyonu her gün en uygun olduğu düşünülerek seçilmiş olan aynı öğünden önce uygulanır. LYXUMIA’nın bir dozu kaçırılırsa, bir sonraki öğünden önceki bir saat içinde enjekte edilmelidir. _ _ LYXUMIA mevcut metformin tedavisine ilave edildiğinde, metformin dozu değiştirilmeden devam edilebilir. LYXUMIA mevcut sülfonilüre veya bazal Lue koko asiakirja