LYXUMIA 10 MCG ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM, 1 KALEM

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

liksisenatid

Disponible desde:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A10BJ03 

Designación común internacional (DCI):

woman fucks

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
|
1 4
KULLANMA TALİMATI
LYXUMIA 10 MCG ENJEKSIYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN KULLANIMA HAZIR
KALEM
STERIL
CILT ALTINA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
Her doz (0.2 ml) 10 mikrogram (mcg) liksisenatid (50 mcg/ml) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Metakrezol (her dozda 54 mikrogram), gliserol %85, sodyum asetat
trihidrat, metiyonin, hidroklorik asit, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LYXUMIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LYXUMIA’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LYXUMIA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LYXUMIA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LYXUMIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LYXUMIA enjeksiyon için kullanıma hazır kaleme cam bir kartuş
içinde yerleştirilmiş, berrak
renksiz bir solüsyondur.
Her yeşil LYXUMIA kalem 14 doz 10 mikrogram LYXUMIA 10’a eşdeğer
3 ml solüsyon
içerir.
LYXUMIA 10 mikrogram bir kalemlik ambalajda sunulur.
LYXUMIA liksisenatid aktif maddesini içerir. Kan şekeri düzeyiniz
çok yükseldiğinde,
vücudunuzun kan şekerini kontrol etmesine yardımcı olan ve enjekte
edilerek kullanılan bir
ilaçtır. Tip 2 diyabeti olan erişkinlerde kullanılır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

Ficha técnica

1
|
1 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LYXUMIA 10 mcg Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır
Kalem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her doz (0.2 ml) 10 mikrogram (mcg) liksisenatid (50 mcg/ml) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her doz 54 mikrogram metakrezol içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde solüsyon
Berrak, renksiz solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LYXUMIA, erişkin hastalarda, oral glukoz düşürücü ilaçlar
ve/veya bazal insülin ile bunların
diyet ve egzersiz ile beraber yeterli glisemik kontrol
sağlayamadığı durumlarda kombinasyon
olarak Tip 2 Diabetes Mellitusun tedavisinde endikedir (Farklı
kombinsayonlar ile toplanan
veriler için Bölüm 4.4 ve 5.1’e bakınız).
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu: 14 gün boyunca günde tek doz olmak üzere 10
mikrogram LYXUMIA’dır.
İdame dozu: İdame dozu, 15. günden itibaren başlamak üzere günde
tek doz 20 mikrogram
LYXUMIA’dır. İdame tedavisi için LYXUMIA 20 mikrogram enjeksiyon
için çözelti içeren
kullanıma hazır kalem bulunmaktadır.
LYXUMIA, günün herhangi bir öğününden önceki 1 saat içinde,
günde bir kez uygulanır.
Tercihen LYXUMIA enjeksiyonu her gün en uygun olduğu düşünülerek
seçilmiş olan aynı
öğünden önce uygulanır. LYXUMIA’nın bir dozu kaçırılırsa,
bir sonraki öğünden önceki bir
saat içinde enjekte edilmelidir.
_ _
LYXUMIA mevcut metformin tedavisine ilave edildiğinde, metformin dozu
değiştirilmeden
devam edilebilir.
LYXUMIA mevcut sülfonilüre veya bazal