Lorista

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Losartano kalio druska

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartano potassium salt

Annos:

25 mg; 12,5 mg; 100 mg

Lääkemuoto:

plėvele dengtos tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Losartan

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2007-04-24

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LORISTA 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LORISTA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
losartano kalio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lorista ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lorista
3.
Kaip vartoti Lorista
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lorista
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORISTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lorista priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia
prie kraujagyslėse esančių
receptorių ir sukelia jų susiaurėjimą, todėl padidėja
kraujospūdis. Losartanas neleidžia angiotenzinui II
prisijungti prie šių receptorių, todėl kraujagyslės
atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Losartanas lėtina
pacientų, kuriems yra didelio kraujospūdžio liga ir 2 tipo cukrinis
diabetas, inkstų funkcijos silpnėjimą.
Lorista vartojama:
-
gydyti pacientus, įskaitant suaugusiuosius, 6 – 18 metų vaikus ir
paauglius, kuriems yra padidėjęs
kraujospūdis (hipertenzija);
-
saugoti inkstus hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių
pacientų, kuriems laboratoriniais
tyrimais įrodyta, kad yra inkstų funkcijos sutrikimas ir 0,5 g per
parą ar didesnė proteinurija (būklė,
kurios metu šlapime būna nenormalus baltymo kiekis);
-
gydyti lėtiniu širdies nepakankamumu sergančius pacientus, jei
gydytojas

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lorista 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Lorista 25 mg plėvele dengtos tabletės
Lorista 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg, 25 mg arba 100
mg losartano kalio druskos,
atitinkančios atitinkamai 11,4 mg, 22,9 mg ir 91,5 mg losartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas.
Lorista 12,5 mg: 13,7 mg tabletėje
Lorista 25 mg: 27,3 mg tabletėje
Lorista 100 mg: 109,3 mg tabletėje
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Lorista 12,5 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, geltona, dengta
plėvele.
Lorista 25 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, geltona, dengta
plėvele, su vagele vienoje pusėje. Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
Lorista 100 mg. Tabletė yra ovali, išgaubta, balta, dengta plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems, 6 – 18
metų vaikams ir paaugliams.
-
Inkstų ligos gydymas (kaip antihipertenzinio gydymo dalis suaugusiems
pacientams, sergantiems
hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, jei paros proteinurija yra
≥ 0,5 g) (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir
5.1 skyrius).
-
Suaugusiųjų pacientų lėtinio širdies nepakankamumo gydymas, jei
gydymas angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais netinka dėl
nepageidaujamo poveikio, ypač kosulio,
arba kontraindikacijų. Jeigu pacientas serga lėtiniu širdies
nepakankamumu ir jo būklę stabilizavo
AKF inhibitoriai, vietoj jų losartano vartoti negalima. Pacientų
kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija
turi būti ≤ 40 %, būklė turi būti kliniškai stabili ir ir jie
turi gauti nustatytą lėtinio širdies
nepakankamumo gydymą.
-
Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems suaugusiems
pacientams, kuriems EKG yra
dokumentuota kairiojo skilvelio hipertrofija (žr. 5.1 skyriaus
poskyrį „LIFE t