LOPINAVIR Y RITONAVIR 200mg/50mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

PHARMARIS PERU S.A.C.

ATC-koodi:

J05AE20

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA; LOPINAVIR 200.000000 mg; RITONAVIR 50.000000 mg;

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

CON RECETA MEDICA

Valmistaja:

MYLAN LABORATORIES LTD

Terapeuttinen ryhmä:

Combinaciones

Tuoteyhteenveto:

Presentacion: Caja de cartón foldcote con 120 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-22

Valmisteyhteenveto

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lopinavir y Ritonavir 200 mg /50 mg tabletas recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
200 mg de Lopinavir; 50 mg de Ritonavir y excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lopinavir y Ritonavir está indicado, en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales, para el
tratamiento
de
adultos,
adolescentes
y
niños
mayores
de
2
años infectados
por
el
virus
de
la
inmunodeficiencia humana (VIH-1).
La elección de Lopinavir y Ritonavir para tratar pacientes infectados
por el VIH-1 tratados
previamente con inhibidores de proteasa debe basarse en la resistencia
viral individual y en las
terapias previas del paciente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lopinavir y Ritonavir deben prescribirse por médicos con experiencia
en el tratamiento de la
infección por VIH. Las tabletas de Lopinavir y Ritonavir se tienen
que tragar enteras, sin masticar,
romper o machacar.
Posología
_Adultos y adolescentes_
_L_a dosis habitual recomendada de Lopinavir y Ritonavir tabletas es
de 400/100 mg (dos tabletas de
200/50 mg), dos veces al día, administrado con o sin alimentos. En
pacientes adultos, en los casos en
los que se considera necesario administrar la dosis en una vez al día
para el control del paciente, se
puede administrar Lopinavir y Ritonavir tabletas como 800/200 mg
(cuatro tabletas de 200/50 mg)
una vez al día con o sin alimentos. El uso del régimen de una vez al
día debe limitarse a aquellos
pacientes adultos que tengan muy pocas mutaciones asociadas al
inhibidor de la proteasa (IP) (por ej.
menos de tres mutaciones del inhibidor de la proteasa en línea con
los resultados del ensayo clínico,
para una descripción completa de la población ver sección 5.1) y se
debe tener en cuenta el riesgo de
una menor sostenibilidad de la supresión virológica (ver sección
5.1) y