País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PHARMARIS PERU S.A.C.
J05AE20
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA; LOPINAVIR 200.000000 mg; RITONAVIR 50.000000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
MYLAN LABORATORIES LTD
Combinaciones
Presentacion: Caja de cartón foldcote con 120 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco
VIGENTE
2022-10-22
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lopinavir y Ritonavir 200 mg /50 mg tabletas recubiertas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: 200 mg de Lopinavir; 50 mg de Ritonavir y excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lopinavir y Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1). La elección de Lopinavir y Ritonavir para tratar pacientes infectados por el VIH-1 tratados previamente con inhibidores de proteasa debe basarse en la resistencia viral individual y en las terapias previas del paciente (ver las secciones 4.4 y 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lopinavir y Ritonavir deben prescribirse por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Las tabletas de Lopinavir y Ritonavir se tienen que tragar enteras, sin masticar, romper o machacar. Posología _Adultos y adolescentes_ _L_a dosis habitual recomendada de Lopinavir y Ritonavir tabletas es de 400/100 mg (dos tabletas de 200/50 mg), dos veces al día, administrado con o sin alimentos. En pacientes adultos, en los casos en los que se considera necesario administrar la dosis en una vez al día para el control del paciente, se puede administrar Lopinavir y Ritonavir tabletas como 800/200 mg (cuatro tabletas de 200/50 mg) una vez al día con o sin alimentos. El uso del régimen de una vez al día debe limitarse a aquellos pacientes adultos que tengan muy pocas mutaciones asociadas al inhibidor de la proteasa (IP) (por ej. menos de tres mutaciones del inhibidor de la proteasa en línea con los resultados del ensayo clínico, para una descripción completa de la población ver sección 5.1) y se debe tener en cuenta el riesgo de una menor sostenibilidad de la supresión virológica (ver sección 5.1) y Leer el documento completo