LOMIR 5 mg CAPSULA DURA DE LIBERACION MODIFICADA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ISRADIPINO

Saatavilla:

Novartis Farmaceutica, S.A.

ATC-koodi:

C08CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ISRADIPINO

Koostumus:

Excipientes: N/A

Terapeuttinen alue:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES - Derivados de la dihidropiridina - Isradipino

Tuoteyhteenveto:

LOMIR 5 mg CAPSULA DURA DE LIBERACION MODIFICADA , 30 Revocado 10/07/2012 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 01/10/1992 / Revocado 10/07/2012

Pakkausseloste

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOMIR 5 MG CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Isradipino
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lomir 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lomir 5 mg
3.
Cómo tomar Lomir 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lomir 5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LOMIR 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es isradipino.
Se utiliza para el tratamiento de la hipertensión (tensión alta).
Pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas de calcio. Reduce la tensión arterial por medio
de la relajación de los vasos
sanguíneos, aumentando la cantidad de sangre y oxígeno al corazón,
reduciendo el trabajo del
corazón.
2.
ANTES DE TOMAR LOMIR 5 MG
NO TOME LOMIR 5 MG

Si es alérgico a la isradipino o a cualquiera de los componentes de
Lomir.

Si ha tenido alergias a otros bloqueantes del canal de calcio.

Si tiene dolor fuerte en el pecho.

Si ha sufrido un ataque al corazón.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras
personas. aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LOMIR 5 MG

Si tiene una enfermedad grave de corazón.

Si tiene problemas de hígado o riñón.

Si Vd. está pensando en quedarse embarazada o está dando el pecho
(ver “Embarazo y
Lactancia”).
Si alguna de estas condiciones le afectase, informe a su médico antes
de tomar Lomir 5 mg. Puede
que su médico le ajuste su tratamiento.
USO EN ANCIANOS
Si tiene más de 65 años, puede que su médico le ajuste su
tratamiento.
USO EN NIÑOS
La experiencia en niños es limitada.

Valmisteyhteenveto

2007-PSB/GLC-0082-S
1
FICHA TECNICA
LOMIR CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
2,5 MG Y 5 MG
1
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Lomir 2,5 mg cápsula dura de liberación modificada
Lomir 5 mg, cápsula dura de liberación modificada_ _
_ _
2
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lomir 2,5 mg: cada cápsula contiene Isradipino 2,5 mg
Lomir 5 mg: cada cápsula contiene: Isradipino 5 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En hipertensión de suave a moderada, la posología recomendada es de
1 cápsula de
liberación modificada de 5 mg una vez al día.
Si pasadas 4 semanas, una cápsula de liberación modificada de 5 mg
una vez al día no
es suficiente, se recomienda añadir otro agente antihipertensivo.
Lomir también puede añadirse al tratamiento antihipertensivo
existente.
Cuando Lomir es administrado concomitantemente con cimetidina la dosis
de Lomir
deberá ser reducida en un 50% (véase sección Interacciones).
Las cápsulas de Lomir_ _deben tragarse enteras.
USO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA O CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA O RENAL
En pacientes de edad avanzada o con disfunción hepática o renal es
preferible iniciar el
tratamiento con 1 cápsula de liberación modificada de 2,5 mg una vez
al día.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Lomir no está recomendado para uso en niños debido a la escasez de
datos sobre su
eficacia y seguridad.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a isradipino, a otros bloqueantes del canal
de calcio del
tipo dihidropiridina o a cualquier excipiente (ver sección 6.1.).
Como cualquier otro bloqueante del canal de calcio del tipo
dihidropiridina, Lomir no
deberá utilizarse en pacientes con las siguientes patologías:
-
Shock cardiogénico
-
Angina inestable
2007-PSB/GLC-0082-S
2
-
Durante o en el primer mes tras el infarto de miocardio
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En pacientes c