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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Butirato de hidrocortisona
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
D07AB02
Butyrate hydrocortisone
1 mg/ml
Solução cutânea
Hidrocortisona, butirato 1 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 100 ml
13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica
MSRM
N/A
hydrocortisone butyrate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8395509 CNPEM: 50078267 CHNM: 10012990 Comercializado
Autorizado
1974-04-02
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Locoid Capilar 1 mg/ml solução cutânea _ _ 17 butirato de hidrocortisona_ _ _ _ Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Locoid Capilar e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Locoid Capilar 3. Como utilizar Locoid Capilar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Locoid Capilar 6. Outras informações 1. O QUE É LOCOID CAPILAR E PARA QUE É UTILIZADO Cada mililitro de Locoid Capilar contém 1 mg de 17-butirato de hidrocortisona. Eczemas e outras dermatites não infectadas sensíveis aos corticosteróides tópicos. Devido às características do seu veículo, o Locoid Capilar está particularmente indicado nas lesões do couro cabeludo e de áreas pilosas do corpo. _ _ 2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID CAPILAR Não utilize Locoid Capilar - se tem lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias. - Se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral. - Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer outro componente de Locoid Capilar. Tome especial cuidado com Locoid Capilar _- _ se aplicar na fronte para não escorrer para os olhos, devido à possibilidade de contaminação da conjuntiva, o que implica o risco de indução de glaucoma simplex ou catarata subcapsular. APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED - Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies, particularmente sob oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se e Lue koko asiakirja
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Locoid Capilar 1mg/ml solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Locoid Capilar contém 1mg/ml de 17-butirato de hidrocortisona, numa base tamponada constituída por dois álcoois: isopropanol e glicerol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução incolor, límpida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por microrganismos e que não respondem aos corticosteróides menos potentes. Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com corticosteróides mais potentes. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar uma pequena porção de Locoid Capilar 1 a 3 vezes por dia, na pele. A aplicação diária ou 2 a 3 vezes por semana é suficiente após melhoria da lesão. Aplicar Locoid Capilar em camada fina e uniformemente sobre a pele afectada. Para promover a penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de aplicação. 4.3 Contra-indicações Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias. Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral. Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não aplicar sobre as pálpebras devido à possibilidade de indução de glaucoma simplex ou catarata subcapsular. Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do couro cabeludo são muito sensíveis aos corticosteróides. Em princípio, essas áreas só devem ser tratadas com corticosteróides de baixa potência. Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies, particularmente sob oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, a absorção de corticosteróides pode ser consideravelmente aumentada, especialmente em crianças. Tal aumento pode ca Lue koko asiakirja