Locoid Capilar 1 mg/ml Solução cutânea

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Butirato de hidrocortisona

Saadav alates:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kood:

D07AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Butyrate hydrocortisone

Annus:

1 mg/ml

Ravimvorm:

Solução cutânea

Koostis:

Hidrocortisona, butirato 1 mg/ml

Manustamisviis:

Uso cutâneo

Ühikuid pakis:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 100 ml

Klass:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

hydrocortisone butyrate

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 8395509 CNPEM: 50078267 CHNM: 10012990 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1974-04-02

Infovoldik

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Locoid Capilar 1 mg/ml solução cutânea
_ _
17 butirato de hidrocortisona_ _
_ _
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Locoid Capilar e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Locoid Capilar
3. Como utilizar Locoid Capilar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Locoid Capilar
6. Outras informações
1. O QUE É LOCOID CAPILAR E PARA QUE É UTILIZADO
Cada mililitro de Locoid Capilar contém 1 mg de 17-butirato de
hidrocortisona.
Eczemas e outras dermatites não infectadas sensíveis aos
corticosteróides tópicos. Devido
às características do seu veículo, o Locoid Capilar está
particularmente indicado nas
lesões do couro cabeludo e de áreas pilosas do corpo.
_ _
2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID CAPILAR
Não utilize Locoid Capilar
-
se
tem
lesões
cutâneas
causadas
por
infecções
bacterianas,
virais,
fúngicas
ou
parasitárias.
- Se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne
rosácea e dermatite perioral.
- Se tem hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer outro
componente de
Locoid Capilar.
Tome especial cuidado com Locoid Capilar
_- _
se
aplicar
na
fronte
para
não
escorrer
para os olhos,
devido
à
possibilidade
de
contaminação da conjuntiva, o que implica o risco de indução de
glaucoma simplex ou
catarata subcapsular.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
- Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies,
particularmente sob
oclusão (plástica) ou em pregas cutâneas, deve ter-se e

Toote omadused

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Locoid Capilar 1mg/ml solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Locoid Capilar contém 1mg/ml de 17-butirato de hidrocortisona, numa
base tamponada
constituída por dois álcoois: isopropanol e glicerol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução incolor, límpida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por
microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com
corticosteróides
mais potentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma pequena porção de Locoid Capilar 1 a 3 vezes por dia, na
pele. A aplicação
diária ou 2 a 3 vezes por semana é suficiente após melhoria da
lesão. Aplicar Locoid
Capilar em camada
fina
e uniformemente sobre a pele afectada. Para promover a
penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de
aplicação.
4.3 Contra-indicações
Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais,
fúngicas ou parasitárias.
Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite
perioral.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não aplicar sobre as pálpebras devido à possibilidade de indução
de glaucoma simplex
ou catarata subcapsular.
Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do
couro cabeludo são
muito sensíveis aos corticosteróides. Em princípio, essas áreas
só devem ser tratadas com
corticosteróides de baixa potência.
Quando os corticosteróides são aplicados em grandes superfícies,
particularmente sob
oclusão
(plástica)
ou
em
pregas
cutâneas,
a
absorção
de
corticosteróides
pode
ser
consideravelmente aumentada, especialmente em crianças. Tal aumento
pode ca