Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocabastinhydrochlorid
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
R01AC02
Levocabastine Hydrochloride Levocabastine Hydrochloride
Augentropfensuspension und Nasenspray, Suspension
Teil 1 - Augentropfensuspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,54 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Suspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,054 Milligramm
Einsprühen in die Nase
verlängert
1993-02-24
Seite: 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIVOCAB ® DIREKT KOMBI 0,05 % Augentropfen, Suspension 0,05 % Nasenspray, Suspension Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Livocab direkt Kombi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab direkt Kombi beachten? 3. Wie ist Livocab direkt Kombi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Livocab direkt Kombi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIVOCAB DIREKT KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum Livocab direkt Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Bindehautentzündungen bzw. von allergischem Schnupfen. Livocab direkt Kombi wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Frühlingskatarrh (Augentropfen) bzw. zur Behandlung von Beschwerden bei allergischem Schnupfen, z. B. Heuschnupfen (Nasenspray). Livocab direkt Kombi ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLT Lue koko asiakirja
Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LIVOCAB ® DIREKT KOMBI 0,05 % Augentropfen, Suspension 0,05 % Nasenspray, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Augentropfen: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Tropfen enthält etwa 0,015 mg Levocabastin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate. Livocab direkt Augentropfen enthalten 50 mg Propylenglycol, 0,15 mg Benzalkoniumchlorid und 9,5 mg Phosphate pro ml Suspension. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Nasenspray: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid. 1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg Levocabastin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid. Livocab direkt Nasenspray enthält 50 mg Propylenglycol und 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Suspension. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Suspension Livocab direkt Kombi Augentropfen sind eine weiße Suspension. Nasenspray, Suspension Livocab direkt Kombi Nasenspray ist eine weiße Suspension. Seite: 2 von 12 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis einschließlich Conjunctivitis vernalis bzw. zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis. Livocab direkt Kombi ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene Augentropfen: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung 2-mal täglich 1 Tropfen Livocab direkt Kombi Augentropfen pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Nasenspray: Falls vom Arzt nicht anders verordne Lue koko asiakirja