Livocab direkt Kombi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocabastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATC-Code:

R01AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocabastine Hydrochloride Levocabastine Hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfensuspension und Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,54 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Suspension; Levocabastinhydrochlorid (23586) 0,054 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-02-24

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIVOCAB
® DIREKT KOMBI
0,05 % Augentropfen, Suspension
0,05 % Nasenspray, Suspension
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Levocabastin (vorliegend als Levocabastinhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Livocab direkt Kombi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livocab direkt Kombi
beachten?
3. Wie ist Livocab direkt Kombi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Livocab direkt Kombi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIVOCAB DIREKT KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum
Livocab direkt Kombi ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer
Bindehautentzündungen bzw. von allergischem Schnupfen.
Livocab direkt Kombi wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden
einer allergisch
ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem
sogenannten
Frühlingskatarrh (Augentropfen) bzw. zur Behandlung von Beschwerden
bei allergischem
Schnupfen, z. B. Heuschnupfen (Nasenspray).
Livocab direkt Kombi ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und
Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLT

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIVOCAB
® DIREKT KOMBI
0,05 % Augentropfen, Suspension
0,05 % Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Augentropfen:
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
1 Tropfen enthält etwa 0,015 mg Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Propylenglycol, Benzalkoniumchlorid und Phosphate.
Livocab direkt Augentropfen enthalten 50 mg Propylenglycol, 0,15 mg
Benzalkoniumchlorid
und 9,5 mg Phosphate pro ml Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Nasenspray:
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg
Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Propylenglycol und Benzalkoniumchlorid.
Livocab direkt Nasenspray enthält 50 mg Propylenglycol und 0,15 mg
Benzalkoniumchlorid
pro ml Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Suspension
Livocab direkt Kombi Augentropfen sind eine weiße Suspension.
Nasenspray, Suspension
Livocab direkt Kombi Nasenspray ist eine weiße Suspension.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis
einschließlich Conjunctivitis
vernalis bzw. zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
Livocab direkt Kombi ist zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und
Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
Augentropfen:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung
2-mal täglich 1 Tropfen
Livocab direkt Kombi Augentropfen pro Auge. Die Dosierung kann bei
stärkeren
Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht
werden.
Nasenspray:
Falls vom Arzt nicht anders verordne