Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LITHIUMCARBONAT
OBA-Pharma ApS
N05AN01
lithium carbonate
300mg (8,1 mmol Li+)
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1977-02-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LITIUMKARBONAT ”OBA” 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lithiumcarbonat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Litiumkarbonat ”OBA” 3. Sådan skal du tage Litiumkarbonat ”OBA” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Litiumkarbonat ”OBA” er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Du kan tage Litiumkarbonat ”OBA” mod mani og til at forebygge maniodepressiv sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LITIUMKARBONAT ”OBA” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. TAG IKKE LITIUMKARBONAT ”OBA”, HVIS DU: - er allergisk over for litium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - har en nyre- eller hjertesygdom. - har forstyrrelser i kroppens væske- og saltbalance. - har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen. - har nedsat binyrebarkfunktion (Addisons sygdom). - er gravid og er i de første 3 måneder af din graviditet. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Litiumkarbonat ”OBA”, hvis du: - har epilepsi eller andre krampesygdomme. - har forstyrrelser i hjerterytmen. - har lavt blodtryk. Lue koko asiakirja
19. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LITIUMKARBONAT "OBA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 04159 1. LÆGEMIDLETS NAVN Litiumkarbonat "OBA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lithiumcarbonat 300 mg (8,1 mmol Li + ). Hjælpestof: 100 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Manier. Forebyggende ved maniodepressiv lidelse. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Profylaktisk behandling: Den første uge gives en lithiumdosis på 6-12 mmol (1-2 tabletter) dagligt. Efter 1 uge bestemmes serum-lithiumkoncentrationen, og dosis justeres så 12 timers serum-lithiumniveau ligger på 0,6-0,8 mmol/l. Der er ligefrem proportionalitet mellem indgivet dosis og serumkoncentration. Ved recidiv forøges dosis, ved væsentlige bivirkninger nedsættes dosis. Behandling: Ved akutte maniske tilstande indledes med en høj initialdosering, 30-40 mmol dagligt fordelt på 4 doser. Serum-lithiumkoncentrationen kontrolleres i begyndelsen hver anden dag, og bør holdes under 1,2 mmol/l. Efter ca. 1 uge halveres dosis. _dk_hum_07310_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for lithiumcarbonat eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Nyre- og hjerteinsufficiens. Lidelser med forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen. Hypotyreose. Addisons sygdom. 1. trimester graviditet. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Ekstra kontrol af serum-lithiumkoncentrationen er nødvendig ved recidiv, svære bivirkninger, interkurrente sygdomme, tilstande eller behandlinger, der medfører ændret væske- og elektrolytbalance, herunder behandling med diuretika. Tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) er blevet rapporteret hos patienter i behandling med antipsykotika. Patienter i behandling med antipsykotika har ofte erhvervede risikofaktorer for VTE. Derfor bør alle mulige risikofaktorer for VTE klarlægges før og under behandling med Litiumkarbonat ”OBA”, Lue koko asiakirja