Litiumkarbonat "OBA" 300mg (8,1 mmol Li+) filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LITHIUMCARBONAT

Tilgængelig fra:

OBA-Pharma ApS

ATC-kode:

N05AN01

INN (International Name):

lithium carbonate

Dosering:

300mg (8,1 mmol Li+)

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-02-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LITIUMKARBONAT ”OBA” 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lithiumcarbonat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Litiumkarbonat ”OBA”
3.
Sådan skal du tage Litiumkarbonat ”OBA”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Litiumkarbonat ”OBA” er et middel mod sindslidelser
(antipsykotikum).
Du kan tage Litiumkarbonat ”OBA” mod mani og til at forebygge
maniodepressiv sygdom.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LITIUMKARBONAT ”OBA”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
TAG IKKE LITIUMKARBONAT ”OBA”, HVIS DU:
-
er allergisk over for litium eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
har en nyre- eller hjertesygdom.
-
har forstyrrelser i kroppens væske- og saltbalance.
-
har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen.
-
har nedsat binyrebarkfunktion (Addisons sygdom).
-
er gravid og er i de første 3 måneder af din graviditet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Litiumkarbonat ”OBA”, hvis
du:
-
har epilepsi eller andre krampesygdomme.
-
har forstyrrelser i hjerterytmen.
-
har lavt blodtryk.

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LITIUMKARBONAT "OBA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
04159
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Litiumkarbonat "OBA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lithiumcarbonat 300 mg (8,1 mmol Li
+
).
Hjælpestof:
100 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Manier. Forebyggende ved maniodepressiv lidelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Profylaktisk behandling:
Den første uge gives en lithiumdosis på 6-12 mmol (1-2 tabletter)
dagligt. Efter 1 uge
bestemmes serum-lithiumkoncentrationen, og dosis justeres så 12
timers serum-lithiumniveau
ligger på 0,6-0,8 mmol/l. Der er ligefrem proportionalitet mellem
indgivet dosis og
serumkoncentration. Ved recidiv forøges dosis, ved væsentlige
bivirkninger nedsættes dosis.
Behandling:
Ved akutte maniske tilstande indledes med en høj initialdosering,
30-40 mmol dagligt fordelt
på 4 doser. Serum-lithiumkoncentrationen kontrolleres i begyndelsen
hver anden dag, og bør
holdes under 1,2 mmol/l. Efter ca. 1 uge halveres dosis.
_dk_hum_07310_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for lithiumcarbonat eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Nyre- og hjerteinsufficiens.

Lidelser med forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen.

Hypotyreose.

Addisons sygdom.

1. trimester graviditet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ekstra kontrol af serum-lithiumkoncentrationen er nødvendig ved
recidiv, svære bivirkninger,
interkurrente sygdomme, tilstande eller behandlinger, der medfører
ændret væske- og
elektrolytbalance, herunder behandling med diuretika.
Tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) er blevet rapporteret hos
patienter i behandling med
antipsykotika. Patienter i behandling med antipsykotika har ofte
erhvervede risikofaktorer for
VTE. Derfor bør alle mulige risikofaktorer for VTE klarlægges før
og under behandling med
Litiumkarbonat ”OBA”,