LINEZOLID ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

linesoliid

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

linezolid

Annos:

600mg 1TK; 600mg 60TK; 600mg 50TK; 600mg 20TK; 600mg 100TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LINEZOLID ACCORD 600 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
linesoliid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Linezolid Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Accord’i võtmist
3.
Kuidas Linezolid Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linezolid Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LINEZOLID ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Linezolid Accord on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis
peatab teatud infektsioone
põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse
kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all
olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Accord sobib
teie nakkuse raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINEZOLID ACCORD’I VÕTMIST
LINEZOLID ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI: näiteks fenelsiin, isokarboksasiid,
selegiliin, moklobemiid).
Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve
raviks;
-
kui te imetate last, sest linesoliid eritub rinnapiima ja võib last
kahjustada.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Linezolid Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
Linezolid Accord ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele
järgm

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linezolid Accord 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN.
_Linezolidum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 0,82 mg sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni tuhmvalge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille pikkus on
ligikaudu 18,5 mm ja laius 9,5 mm ning mille ühel küljel on
pressitud märgistus “EQ1” ja teine külg
on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Haiglatekkene pneumoonia.
-
Olmetekkene pneumoonia.
Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia
raviks täiskasvanutel, mida
põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud
grampositiivsed
mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse
võtta mikrobioloogiliste testide
tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse
esinemise kohta
grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt
lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt
spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4)
Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks
täiskasvanutel ainult juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on
kindlaks tehtud, et infektsiooni
põhjustajaks on grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral.
Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete
mikroorganismide poolt põhjustatud
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib
linesoliidi kasutada ainult siis, kui
puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt
rakendatakse ka gramnegatiivsete
mikroo