Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
linesoliid
Accord Healthcare B.V.
J01XX08
linezolid
600mg 1TK; 600mg 60TK; 600mg 50TK; 600mg 20TK; 600mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LINEZOLID ACCORD 600 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID linesoliid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Linezolid Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Linezolid Accord’i võtmist 3. Kuidas Linezolid Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Linezolid Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LINEZOLID ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Linezolid Accord on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Accord sobib teie nakkuse raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LINEZOLID ACCORD’I VÕTMIST LINEZOLID ACCORD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI: näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks; - kui te imetate last, sest linesoliid eritub rinnapiima ja võib last kahjustada. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Linezolid Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Linezolid Accord ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgm Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Linezolid Accord 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 600 mg linesoliidi. INN. _Linezolidum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 0,82 mg sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni tuhmvalge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille pikkus on ligikaudu 18,5 mm ja laius 9,5 mm ning mille ühel küljel on pressitud märgistus “EQ1” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Haiglatekkene pneumoonia. - Olmetekkene pneumoonia. Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia raviks täiskasvanutel, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud grampositiivsed mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1). Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb alustada samaaegselt spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4) Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel ainult juhul, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on grampositiivne bakter. Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral. Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete mikroorganismide poolt põhjustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi kasutada ainult siis, kui puuduvad teised ravivõimalused (vt lõik 4.4) ja samaaegselt rakendatakse ka gramnegatiivsete mikroo Прочетете целия документ