Lidokain Mylan 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

MYLAN IRELAND LIMITED

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine hydrochloride monohydrate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 042865)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 20 ml

Terapeuttinen alue:

lidokaiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: LIDOKAIN FARMAPLUS LIDOCAIN FARMAPLUS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LIDOKAIN MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS LIDOKAIN MYLAN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Lidokain Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidokain Mylan
-injektionestettä
3.
Miten Lidokain Mylan -injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidokain Mylan -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOKAIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidokain Mylan on paikallispuudute, jota käytetään tiettyyn
kehonosaan rajoittuvan tunnottomuuden
aikaansaamiseksi. Se salpaa väliaikaisesti hermoimpulssit alueelta,
johon injektio annetaan, ja
valmistetta käytetään sormien, varpaiden, korvien, nenän ja
siittimen puuduttamiseen. Tätä
lääkevalmistetta voidaan käyttää myös paikallispuudutukseen
muualla kehossa, kun adrenaliinia ei voida
käyttää.
Lidokain Mylan -valmistetta voidaan käyttää aikuisille ja yli
1-vuotiaille lapsille.
Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidokain Mylan sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tar

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidokain Mylan 10 mg/ml injektioneste, liuos
Lidokain Mylan 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 10 mg tai 20 mg
lidokaiinihydrokloridia (monohydraattina).
1 ml sisältää 1mg/ml natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sormien, varpaiden, korvalehtien, nenän tai peniksen johtopuudutus.
Infiltraatio- ja johtopuudutus, kun adrenaliinin käytön katsotaan
olevan vasta-aiheista.
Lidokain Mylan on tarkoitettu aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Akuuttien toksisten reaktioiden välttämiseksi on varottava injektion
antamista suoneen. Huolellinen
aspirointi ennen injektiota ja sen aikana on suositeltavaa. Suuria
annoksia annettaessa, esim.
epiduraalianestesiassa, suositellaan annettavaksi 3-5 ml:n koeannos
adrenaliinia sisältävää
lyhytvaikutteista paikallispuudutetta. Tahaton suonensisäinen
injektio on havaittavissa tilapäisenä
pulssin nopeutumisena.
Varsinainen puuduteannos tulee ruiskuttaa hitaasti, joko 100-200
mg/min tai inkrementaalisina
annoksina. Samalla säilytetään puheyhteys potilaaseen koko ajan.
Mikäli toksisia oireita ilmenee,
injektio on heti keskeytettävä.
Kirurginen anestesia (esim. epiduraalipuudutus) vaatii yleensä
korkeampia puudutepitoisuuksia.
Matalampia puudutepitoisuuksia
käytetään pienten hermojen puudutuksessa ja vähemmän voimakasta
puudutusta haluttaessa (esim. synnytyskivun lievityksessä).
Anesteettisen vaikutuksen syvyys ja
laajeneminen riippuvat käytettävän lääkkeen määrästä.
Vaikutuksen kestoa voidaan lisätä käyttämällä
adrenaliinia sisältäviä liuoksia.
Jos halutaan pidentää vaikutuksen kestoa, paikallispuudute
injektoidaan käyttämällä katetria. Tätä
menetelmää käytetään yleisesti epiduraalipuudutuksessa, ja sitä
voidaan käyttää my�