País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride monohydrate
MYLAN IRELAND LIMITED
N01BB02
Lidocaine hydrochloride monohydrate
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 042865)
Ei kaupan: 5 x 20 ml
lidokaiini
Entiset kauppanimet: LIDOKAIN FARMAPLUS LIDOCAIN FARMAPLUS
Myyntilupa myönnetty
2010-08-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LIDOKAIN MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS LIDOKAIN MYLAN 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Lidokain Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lidokain Mylan -injektionestettä 3. Miten Lidokain Mylan -injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidokain Mylan -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOKAIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidokain Mylan on paikallispuudute, jota käytetään tiettyyn kehonosaan rajoittuvan tunnottomuuden aikaansaamiseksi. Se salpaa väliaikaisesti hermoimpulssit alueelta, johon injektio annetaan, ja valmistetta käytetään sormien, varpaiden, korvien, nenän ja siittimen puuduttamiseen. Tätä lääkevalmistetta voidaan käyttää myös paikallispuudutukseen muualla kehossa, kun adrenaliinia ei voida käyttää. Lidokain Mylan -valmistetta voidaan käyttää aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille. Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidokain Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tar Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidokain Mylan 10 mg/ml injektioneste, liuos Lidokain Mylan 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 10 mg tai 20 mg lidokaiinihydrokloridia (monohydraattina). 1 ml sisältää 1mg/ml natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sormien, varpaiden, korvalehtien, nenän tai peniksen johtopuudutus. Infiltraatio- ja johtopuudutus, kun adrenaliinin käytön katsotaan olevan vasta-aiheista. Lidokain Mylan on tarkoitettu aikuisille ja yli 1-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Akuuttien toksisten reaktioiden välttämiseksi on varottava injektion antamista suoneen. Huolellinen aspirointi ennen injektiota ja sen aikana on suositeltavaa. Suuria annoksia annettaessa, esim. epiduraalianestesiassa, suositellaan annettavaksi 3-5 ml:n koeannos adrenaliinia sisältävää lyhytvaikutteista paikallispuudutetta. Tahaton suonensisäinen injektio on havaittavissa tilapäisenä pulssin nopeutumisena. Varsinainen puuduteannos tulee ruiskuttaa hitaasti, joko 100-200 mg/min tai inkrementaalisina annoksina. Samalla säilytetään puheyhteys potilaaseen koko ajan. Mikäli toksisia oireita ilmenee, injektio on heti keskeytettävä. Kirurginen anestesia (esim. epiduraalipuudutus) vaatii yleensä korkeampia puudutepitoisuuksia. Matalampia puudutepitoisuuksia käytetään pienten hermojen puudutuksessa ja vähemmän voimakasta puudutusta haluttaessa (esim. synnytyskivun lievityksessä). Anesteettisen vaikutuksen syvyys ja laajeneminen riippuvat käytettävän lääkkeen määrästä. Vaikutuksen kestoa voidaan lisätä käyttämällä adrenaliinia sisältäviä liuoksia. Jos halutaan pidentää vaikutuksen kestoa, paikallispuudute injektoidaan käyttämällä katetria. Tätä menetelmää käytetään yleisesti epiduraalipuudutuksessa, ja sitä voidaan käyttää my Llegiu el document complet