Levofloxacin Krka 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levofloxacin hemihydrate

Saatavilla:

KRKA SVERIGE AB

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacin hemihydrate

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1, 5, 7, 10, 14

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 5, 7, 10, 14

Terapeuttinen alue:

levofloksasiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1054

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-03-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LEVOFLOXACIN KRKA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVOFLOXACIN KRKA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levofloxacin Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levofloxacin Krka
-tabletteja
3.
Miten Levofloxacin Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levofloxacin Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOFLOXACIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Krka. Levofloxacin Krka
-tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä
levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään.
Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti. Se
tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita.
LEVOFLOXACIN KRKA -TABLETTEJA VOIDAAN KÄYTTÄÄ SEURAAVIEN ELINTEN
TULEHDUSTEN HOITOON:
-
Nenän sivuontelot
-
Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen
hoitoon)
-
Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
-
Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
-
Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset.
Erityistilanteissa Levofloxacin Krka -tabletteja voidaan käyttää
keuhkopernaruton estohoitoon tai sen
pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen
jälkeen.
Levoflo

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levofloxacin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levofloxacin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levofloksasiinia
levofloksasiinihemihydraattina.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia
levofloksasiinihemihydraattina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
250 mg kalvopäällysteiset tabletit
500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Paraoranssi (E110)
0,02 mg (mg/tabletti)
0,038 mg (mg/tabletti)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen,
pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on
jakouurre ja jonka mitat ovat 13,7 mm x 6,7 mm ja paksuus 3,8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
500 mg kalvopäällysteinen tabletti on oranssi, pitkänomainen,
kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre
ja jonka mitat ovat 19,3 mm x 7,8 mm ja paksuus 5,0 mm. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levofloxacin Krka -tabletit on tarkoitettu aikuisille seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4
ja 5.1):
-
Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks.
kohta 4.4)
-
Krooninen bakteeriprostatiitti
-
Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion
kuratiivinen hoito (ks. kohta 4.4)
Levofloxacin Krka -valmistetta voidaan käyttää seuraavien
infektioiden hoitoon vain, jos näiden
infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien muiden
bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään
epäasianmukaisena:
-
Akuutti bakteerisinuiitti
-
Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan
lukien
-
Avohoitokeuhkokuume
-
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
Komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4)
Levofloxacin Krka -valmistetta voidaan käyttää myös hoidon
loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila
on kohentunut aluksi laskimoon annetun lev