Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levofloxacin hemihydrate
KRKA SVERIGE AB
J01MA12
Levofloxacin hemihydrate
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 1, 5, 7, 10, 14
Ei kaupan: 1, 5, 7, 10, 14
levofloksasiini
Substituutioryhmä: 1054
Myyntilupa myönnetty
2015-03-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LEVOFLOXACIN KRKA 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVOFLOXACIN KRKA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Levofloxacin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levofloxacin Krka -tabletteja 3. Miten Levofloxacin Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levofloxacin Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEVOFLOXACIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Krka. Levofloxacin Krka -tabletit sisältävät lääkeainetta nimeltä levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk. kinoloniantibiootti. Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. LEVOFLOXACIN KRKA -TABLETTEJA VOIDAAN KÄYTTÄÄ SEURAAVIEN ELINTEN TULEHDUSTEN HOITOON: - Nenän sivuontelot - Keuhkot (pitkäaikaisten hengitysvaikeuksien tai keuhkokuumeen hoitoon) - Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko - Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon) - Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset. Erityistilanteissa Levofloxacin Krka -tabletteja voidaan käyttää keuhkopernaruton estohoitoon tai sen pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen jälkeen. Levoflo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levofloxacin Krka 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levofloxacin Krka 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levofloksasiinia levofloksasiinihemihydraattina. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 250 mg kalvopäällysteiset tabletit 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Paraoranssi (E110) 0,02 mg (mg/tabletti) 0,038 mg (mg/tabletti) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 250 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre ja jonka mitat ovat 13,7 mm x 6,7 mm ja paksuus 3,8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 500 mg kalvopäällysteinen tabletti on oranssi, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jossa on jakouurre ja jonka mitat ovat 19,3 mm x 7,8 mm ja paksuus 5,0 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levofloxacin Krka -tabletit on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): - Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks. kohta 4.4) - Krooninen bakteeriprostatiitti - Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion kuratiivinen hoito (ks. kohta 4.4) Levofloxacin Krka -valmistetta voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon vain, jos näiden infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien muiden bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään epäasianmukaisena: - Akuutti bakteerisinuiitti - Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien - Avohoitokeuhkokuume - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot - Komplisoitumaton kystiitti (ks. kohta 4.4) Levofloxacin Krka -valmistetta voidaan käyttää myös hoidon loppuunsaattamiseen potilaille, joiden tila on kohentunut aluksi laskimoon annetun lev Διαβάστε το πλήρες έγγραφο