LEVETIRACETAM UCB 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVETIRACETAM

Saatavilla:

UCB PHARMA S.A.

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVETIRACETAM

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

LEVETIRACETAM 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Levetiracetam

Tuoteyhteenveto:

LEVETIRACETAM UCB 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 10 ml Suspendido 01/12/2014 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM UCB 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo._ _

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._ _

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levetiracetam UCB y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam UCB
3. Cómo tomar Levetiracetam UCB
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam UCB
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
LEVETIRACETAM UCB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam UCB se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia
diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La
epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis).
Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan
sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas
más amplias en los dos
lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y
lactantes a partir de 1 mes de edad.

las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un múscu

Valmisteyhteenveto

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam UCB 100 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 2,7 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,3
mg parahidroxibenzoato de propilo
(E216) y 300 mg de maltitol líquido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
-
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam UCB está indicado como monoterapia en el tratamiento de
las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam UCB está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse
en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada
2 semanas. La dosis máxima es de
1.500 mg dos veces al día.
2 de 19
_Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a
17 años) con un peso de 50 kg o _
_superior _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento.
Dependiendo de la respuesta clínica y d