Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocetirizina
ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG
R06AE09
Levocetirizine
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL
M
Levocetirizina
042758019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVCETIN 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM Levocetirizina di cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE IL MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levcetin e a che cosa serve 2. Prima di prendere lLevcetin 3. Come prendere Levcetin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levcetin 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È LEVCETIN E A CHE COSA SERVE Agente antiallergico (antistaminico per uso sistemico). Per il trattamento dei segni (sintomi) associati a condizioni allergiche quali: • Rinite allergica (compresa la rinite allergica persistente); • Eruzione orticarioide (orticaria cronica idiopatica). 2. PRIMA DI PRENDERE LEVCETIN NON PRENDA LEVCETIN • se è allergico/a (ipersensibile) alla levocetirizina dicloridrato o a qualsiasi principio con struttura chimica simile (derivati della piperazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Levcetin (vedere "Cosa contiene Levcetin") • se soffre di grave compromissione della funzionalità dei reni (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON LEVCETIN Bambini Si sconsiglia di somministrare Levcetin a bambini di età inferiore a 6 anni, poiché non è possibile stabilire una dose adeguata a causa del formato delle compresse. Sebbene sia improbabile che l'alcool e Levcetin si influenzino a vicenda, prestare attenzione nell'assunzione di alcool in concomitanza con l'assunzione di Levcetin. Anziani In caso di problemi a Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levcetin 5 mg compressa rivestita con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato. Eccipiente: 79 mg lattosio monoidrato per compressa. Per elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell ´orticaria cronica idiopatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale e deglutite intere con l ´ausilio di un liquido. Possono essere assunte con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione. Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni : La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con film). Anziani : E´ opportuna una riduzione della dose nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (si veda Pazienti con compromissione renale più sotto). Bambini tra sei e dodici anni di età : La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con film). Bambini tra due e sei anni di età: Per bambini dai 2 ai 6 anni non è possibile un adattamento del dosaggio con le compressa rivestita con film. Si consiglia di utilizzare una formulazione pediatrica della levocetirizina. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Neonati e bambini con età inferiore a due anni: Lue koko asiakirja