LEVCETIN

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Levocetirizina

থেকে পাওয়া:

ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG

এটিসি কোড:

R06AE09

INN (International Name):

Levocetirizine

প্যাকেজ ইউনিট:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Levocetirizina

পণ্য সারাংশ:

042758019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVCETIN
5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
Levocetirizina di cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levcetin e a che cosa serve
2.
Prima di prendere lLevcetin
3.
Come prendere Levcetin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levcetin
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVCETIN E A CHE COSA SERVE
Agente antiallergico (antistaminico per uso sistemico).
Per il trattamento dei segni (sintomi) associati a condizioni
allergiche quali:
• Rinite allergica (compresa la rinite allergica persistente);
• Eruzione orticarioide (orticaria cronica idiopatica).
2.
PRIMA DI PRENDERE LEVCETIN
NON PRENDA LEVCETIN
• se è allergico/a (ipersensibile) alla levocetirizina dicloridrato
o a qualsiasi principio con struttura
chimica simile (derivati della piperazina) o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Levcetin (vedere "Cosa
contiene Levcetin")
• se soffre di grave compromissione della funzionalità dei reni
(insufficienza renale grave con
clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON LEVCETIN
Bambini
Si sconsiglia di somministrare Levcetin a bambini di età inferiore a
6 anni, poiché non è possibile
stabilire una dose adeguata a causa del formato delle compresse.
Sebbene sia improbabile che l'alcool e Levcetin si influenzino a
vicenda, prestare attenzione
nell'assunzione di alcool in concomitanza con l'assunzione di
Levcetin.
Anziani
In caso di problemi a

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levcetin 5 mg compressa rivestita con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato.
Eccipiente:
79 mg lattosio monoidrato per compressa.
Per elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite
allergica persistente) e dell
´orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale e
deglutite intere con l
´ausilio di un liquido. Possono essere assunte con o senza cibo. Si
raccomanda di assumere
la dose giornaliera in una singola somministrazione.
Adulti e adolescenti al di sopra dei 12
anni
:
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
Anziani
:
E´ opportuna una riduzione della dose nei pazienti anziani con
compromissione renale da
moderata a grave (si veda Pazienti con compromissione renale più
sotto).
Bambini tra sei e dodici
anni
di età
:
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
Bambini tra due e sei
anni
di età:
Per bambini dai 2 ai 6 anni non è possibile un adattamento del
dosaggio con le compressa
rivestita con film. Si consiglia di utilizzare una formulazione
pediatrica della levocetirizina.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Neonati e bambini con età inferiore a due anni: