Levaveto 750 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de Lévamisole 884 mg/g - Eq. Lévamisole 750 mg/g

Saatavilla:

V.M.D. SA-NV

ATC-koodi:

QP52AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levamisole Hydrochloride

Annos:

750 mg/g

Lääkemuoto:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Koostumus:

Chlorhydrate de Lévamisole 884 mg/g

Antoreitti:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeuttinen ryhmä:

porc

Terapeuttinen alue:

Levamisole

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 534560-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4134789 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534560-02 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534560-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-26

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR Versie
LEVAVETO 750 MG/G
NOTICE :
LEVAVETO 750 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
POUR PORCINS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Levaveto 750 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
pour porcins.
Chlorhydrate de lévamisole.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
D
Un g contient:
Substance(s) active(s):
Lévamisole
..................................................................
750 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent à 884 mg de chlorhydrate de lévamisole)
Excipients :
- Silice colloïdale anhydre
- Lactose monohydraté
Poudre fine, blanche, homogène.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcins :
-
Traitement des infestations par
_Ascaris suum_
(stades L3, L4, L5 et stade adulte).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Des vomissements et une salivation transitoires ont été fréquemment
rapportés dans certaines études
issues de la littérature après un traitement oral au lévamisole. Au
cours des études spécifiques du
produit, un cas isolé de vomissement a été observé après le
traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Bijsluiter – FR Versie
LEVAVETO 750 MG/G
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n�

Valmisteyhteenveto

SKP– FR Versie
LEVAVETO 750 MG/G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LEVAVETO 750 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR
PORCINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Lévamisole
..................................................................
750 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalent à 884 mg de chlorhydrate de lévamisole)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre fine, homogène, blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcins :
- Traitement des infestations par
_Ascaris suum_
(stades L3, L4, L5 et stade adulte).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques
suivantes, car elles augmentent le risque
de développement d'une résistance et pourraient aboutir à un
traitement inefficace :
- Une utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de
la même classe, sur une longue
période.
- Un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids
vif, à une mauvaise administration
du produit ou à un réglage inadéquat du système de distribution
(le cas échéant).
Idéalement, tout cas clinique suspecté de résistance aux
anthelminthiques devrait faire l'objet d'études
plus poussées en utilisant des tests appropriés. Lorsque les
résultats du (des) test (s) suggèrent
fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un
anthelminthique appartenant à une autre
classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être
utilisé.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’AN