País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Lévamisole 884 mg/g - Eq. Lévamisole 750 mg/g
V.M.D. SA-NV
QP52AE01
Levamisole Hydrochloride
750 mg/g
Poudre pour administration dans l’eau de boisson
Chlorhydrate de Lévamisole 884 mg/g
Administration dans l'eau de boisson
porc
Levamisole
CTI code: 534560-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4134789 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534560-02 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534560-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-09-26
Bijsluiter – FR Versie LEVAVETO 750 MG/G NOTICE : LEVAVETO 750 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR PORCINS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Levaveto 750 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson pour porcins. Chlorhydrate de lévamisole. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) D Un g contient: Substance(s) active(s): Lévamisole .................................................................. 750 mg (sous forme de chlorhydrate) (équivalent à 884 mg de chlorhydrate de lévamisole) Excipients : - Silice colloïdale anhydre - Lactose monohydraté Poudre fine, blanche, homogène. 4. INDICATION(S) Chez les porcins : - Traitement des infestations par _Ascaris suum_ (stades L3, L4, L5 et stade adulte). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDESIRABLES Des vomissements et une salivation transitoires ont été fréquemment rapportés dans certaines études issues de la littérature après un traitement oral au lévamisole. Au cours des études spécifiques du produit, un cas isolé de vomissement a été observé après le traitement. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) Bijsluiter – FR Versie LEVAVETO 750 MG/G - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés). Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n Leer el documento completo
SKP– FR Versie LEVAVETO 750 MG/G RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LEVAVETO 750 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un g contient : Substance(s) active(s) : Lévamisole .................................................................. 750 mg (sous forme de chlorhydrate) (équivalent à 884 mg de chlorhydrate de lévamisole) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson. Poudre fine, homogène, blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Porcins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les porcins : - Traitement des infestations par _Ascaris suum_ (stades L3, L4, L5 et stade adulte). 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement d'une résistance et pourraient aboutir à un traitement inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une longue période. - Un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou à un réglage inadéquat du système de distribution (le cas échéant). Idéalement, tout cas clinique suspecté de résistance aux anthelminthiques devrait faire l'objet d'études plus poussées en utilisant des tests appropriés. Lorsque les résultats du (des) test (s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’AN Leer el documento completo